Софосбувир + Ледипасвир

Купить Софосбувир и Ледипасвир под торговой маркой Harvoni ® Вам помогут в специализированном отделении инновационной гепатологии многопрофильной медицинской клиники ЭКСКЛЮЗИВ в Санкт-Петербурге.

Прием пациентов в клинике ведет опытный врач гепатолог внештатный консультант и лектор ведущих мировых фармацевтических компаний «AbbVie Inc.», «Gilead Sciensis, Inc.» и «Bristol-Myers Squibb» доктор медицинских наук профессор Сулима Дмитрий Леонидович. Основное направление работы профессора-эксперта – это лечение гепатита С и осложненных форм HCV-инфекции в первую очередь у «трудных пациентов» с декомпенсированным циррозом печени, HCV-ассоциированной криоглобулинемией и системными (полиорганными) внепеченочными проявлениями.

Коварное заболевание гепатит С подстерегает не только тех, кто ведет «рискованный» образ жизни. Нередко этот недуг случается и у кого-то из членов вполне благополучных семей. Опасная для жизни и здоровья HCV-инфекция попадает в организм через кровь или половым путем. Особенностью вируса HCV является то, что он постоянно мутирует, меняя свое строение и свою структуру. Поэтому у большинства заразившихся людей иммунная система не может самостоятельно победить постоянно меняющийся вирус.

Софосбувир и Ледипасвир — решение проблемы

Софосбувир с Ледипасвиром – это оригинальные инновационные молекулы-ингибиторы нового поколения от фармацевтической компании «Gilead Sciensis, Inc.», появление которых в клинической практике несколько лет тому назад полностью изменило представление мирового медицинского сообщества о возможности излечения этого тяжелого заболевания.

После разработки, создания, клинических исследований, регистрации и начала применения этих веществ гепатит С был признан полностью излечимым недугом. Оригинальные молекулы-ингибиторы Sofosbuvir и Ledipasvir нельзя использовать по отдельности в качестве препаратов для монотерапии. Только их одновременное синергическое воздействие на разных этапах процесса репликации (размножения) вируса может гарантировать высокий противовирусный эффект и полное выздоровление больного.

Лечение данными препаратами стоит недешево, требует постоянного контроля и мониторинга со стороны врача-гепатолога, но при этом обеспечивает нужный эффект. Результаты многочисленных клинических исследований, проведенных в фокусных группах с большим количеством пациентов, показали, что 12-ти недельный курс терапии в безинтерфероновом режиме SOF/LED обеспечивает УВО (устойчивый вирусологический ответ) не менее чем в 96% случаев.

Применение в США и мире

Софосбувир – это специфический ингибитор вирусного белка NS5B/РНК-полимеразы. Белок NS5B «контролирует» процесс окончательной сборки новых вирусных частиц – один из самых важных процессов в непрерывном цикле репликации вируса HCV.

В свою очередь оригинальная молекула Ледипасвир – это специфический ингибитор другого вирусного белка NS5A/репликазы, который играет важную роль непосредственно в процессе репликации РНК вируса гепатита С.

В регионе NS5A вирусных частиц HCV иногда возникают «дикие» или «лекарственные» мутации, которые могут оказать негативное влияние на конечный результат лечения. Поэтому только слаженное взаимодействие двух молекул-ингибиторов ледипасвира и софосбувира обеспечивает эффективное подавление репликативной активности вируса и предотвращает появление новых вирусных частиц.

Впервые молекулы-ингибиторы sofosbuvir и ledipasvir начали активно применять в клинической практике несколько лет назад, после получения официальной регистрации в США в 2013-2014 годах. Появлению оригинальных молекул предшествовали многолетние и трудоемкие исследования, многочисленные доклинические тестирования и клинические испытания, результаты которых доказали их высокую эффективность. Правообладателем и официальным производителем двух молекул-ингибиторов SOF/LED в одной таблетке является глобальная фармацевтическая компания «Gilead Sciensis, Inc.».

Особенности назначения и применения

Режим совместного использования двух оригинальных молекул LED/SOF представлен в одной таблетке и зарегистрирован под торговой маркой Харвони / Harvoni:

• суточная доза – 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира;
• кратность приема – всего одна таблетка препарата всего один раз в день;
• длительность курса лечения – 8 или 12 недель, в особых случаях 24 недели;
• назначение – гепатит С 1-го, 4-го, 5-го и 6-го генотипов.

Для выбора конкретного режима применения имеют значение следующие факторы:

• генотип и подтип вируса HCV;
• уровень вирусной нагрузки РНК HCV в единице объема крови (до 800.000 МЕ/мл, выше 800.000 МЕ/мл или выше 6.000.000 МЕ/мл);
• стадия фиброза печени;
• наличие компенсированного или декомпенсированного цирроза печени;
• предыдущие схемы и режимы лечения, не достигшие конечного результата.

Традиционно SOF/LED назначают пациентам с 1-м, 4-м, 5-м и 6-м генотипами вируса гепатита С. Препарат выпускают в таблетках и принимают в домашних условиях, поэтому совершенно не нужны неприятные болезненные инъекции и длительное пребывание в стационаре.

Если у больного нет цирроза печени и он никогда не проходил терапию никакими другими противовирусными препаратами, то длительность курса лечения может составлять всего 8 или 12 недель в зависимости от уровня вирусной нагрузки.

При компенсированном циррозе печени, рецидиве HCV-инфекции после неудачного лечения или отсутствии эффекта от лечения другими средствами наиболее эффективный режим безинтерфероновой терапии всегда нужно подбирать строго индивидуально. При определенных условиях длительность курса лечения и приема таблеток может увеличиваться до 24 недель.

Особенности мониторинга перед лечением, в процессе лечения и после лечения

• перед назначением схемы терапии все пациенты клиники ЭКСКЛЮЗИВ проходят полную лабораторную и инструментальную диагностику всего организма по специальной программе «Harvoni VS HCV», включая в случае необходимости МРТ-исследование печени со специфичным контрастом «Примовист» и сдают уникальный ПЦР-анализ на РНК HCV в мононуклеарных лейкоцитах крови;
• во время прохождения курса лечения все пациенты регулярно сдают необходимые анализы, результаты которых позволяют врачу-гепатологу своевременно и объективно контролировать эффективность и безопасность проводимой терапии;
• непосредственно сразу после завершения курса терапии и затем спустя еще 12 недель все пациенты проходят сначала промежуточное, а затем еще и итоговое тестирование для подтверждения достигнутого устойчивого вирусологического ответа и оценки динамики фиброзных изменений в печени.

При соблюдении всех правил приема препарата и рекомендаций врача эффективность терапии в режиме SOF/LED может достигать 96-98% по сравнению с не более чем 50-ти процентной эффективностью терапии на основе пегилированного интерферона-альфа, длительность которой к тому же может увеличиваться до 72 недель.

Единственное обстоятельство, которое ограничивает широкое использование в клинической практике комбинации препаратов Sofosbuvir/Ledipasvir заключается в очень высокой цене Софосбувира с Ледипасвиром. Так, например, в США стоимость препарата для 12-ти недельного курса лечения достигает $94.500.

В Российской Федерации схема Харвони на сегодняшний день официально не зарегистрирована и поэтому купить оригинальное лекарство в аптеке нельзя. Но в соответствии с основными положениями ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» каждый нуждающийся пациент имеет право самостоятельно приобретать препарат для личного использования.

Пациенты из разных городов и стран, страдающие гепатитом С постоянно обращаются в клинику ЭКСКЛЮЗИВ для того, чтобы пройти углубленное обследование и приступить к лечению оригинальными лекарствами. Ведущий врач-гепатолог постоянно контролирует состояние пациента и консультирует на всех этапах проводимой безинтерфероновой терапии.

Побочные эффекты, противопоказания

Софосбувир и ледипасвир, применяемые в едином комплексе в одной таблетке, хорошо переносятся и очень редко становятся причиной нежелательных явлений и побочных реакций, в числе которых:

• головная боль;
• усталость;
• изменения значений лабораторных показателей (повышение в крови уровней креатинина, активности амилазы и/или липазы).

Нежелательные явления в целом возникают не более чем у 10% больных, остальные пациенты не предъявляют вообще никаких жалоб, связанных с приемом препарата. В процессе лечения постепенно начинается процесс восстановления печени, потому что вирус довольно быстро исчезает и перестает повреждать печеночные клетки.

Список противопоказаний невелик:

• беременность и кормление грудью;
• декомпенсированный цирроз печени (10 и более баллов по шкале Child-Pugh);
• тяжелая почечная недостаточность с высокой азотемией;
• онкологические заболевания.

Комплекс ledipasvir/sofosbuvir не назначают повторно тем пациентам, которые уже проходили лечение с его помощью, но не достигли желаемых результатов и вирус HCV остался в организме. Отчаиваться не стоит, обратитесь в многопрофильную клинику ЭКСКЛЮЗИВ к ведущему профессору гепатологу, чтобы совместно обсудить проблему и разработать протокол перелечивания (retreatment) с помощью других лекарственных средств, к которым вирус будет чувствителен.

Дженерики – реальная альтернатива официальной медицине или опасность для пациентов

К сожалению, терапия Ледипасвиром и Софосбувиром – оригинальными препаратами американского, канадского или ирландского производства труднодоступна для многих пациентов из-за высокой стоимости. Некоторые специалисты-гепатологи в качестве альтернативы назначают своим пациентам так называемые дженерики индийского и египетского производства. Дженерики не получили официальной регистрации в России, но тем не менее разрешены для личного применения.

Многие пациенты находят спасение в дженериках и приобретают их, потому что цена дженериков порой бывает в десятки раз ниже цены оригинального препарата. Но никто из врачей, назначающих дженерики, не может дать гарантию безопасности и конечного результата. Зачастую копии оригинальных препаратов не проходят никаких проверок качества и исследований безопасности. Прием дженериков сопряжен с риском по целому ряду причин:

• при производстве могут использоваться плохо обработанные химические вещества, содержащие множество посторонних синтетических добавок;
• концентрация активных компонентов (молекул-ингибиторов) может быть слишком мала, из-за чего вирус не погибает, но приобретает лекарственную устойчивость;
• высока вероятность серьезных побочных эффектов и негативных последствий, которые полностью отсутствуют при приеме оригинальных сертифицированных лекарственных препаратов.

В клинике ЭКСКЛЮЗИВ не используют дженерики ввиду отсутствия официальной регистрации на территории России.

Лечение гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром в клинике ЭКСКЛЮЗИВ

Самолечение препаратами из группы лекарственных средств на основе Софосбувира и Ледипасвира чревато неблагоприятными последствиями для здоровья и появлением у вируса HCV мутаций лекарственной резистентности (устойчивости). Лечебный процесс в режиме SOF/LED имеет множество медицинских тонкостей и требует непрерывного и тщательного контроля клинического состояния пациента и сложных межлекарственных взаимодействий. Недопустимо самому себе назначать столь сложные и дорогостоящие лекарственные препараты и начинать их самостоятельно принимать.

В больницах, медицинских центрах и клиниках лечением гепатита С занимаются врачи различных медицинских специальностей – инфекционисты, гастроэнтерологи, гепатологи, эпидемиологи и даже терапевты. Профессор гепатолог Дмитрий Леонидович Сулима посвятил изучению гепатита С и HCV-инфекции многие годы и является пионером применения инновационных безинтерфероновых препаратов в Санкт-Петербурге и в России.

Любой желающий может получить очную консультацию профессора-гепатолога непосредственно в клинике ЭКСКЛЮЗИВ. Стоимость первичной консультации 5.000 руб. Всем заинтересованным пациентам и врачам всегда доступна бесплатная онлайн-консультация по телефону «Горячая Линия Гепатит С» и видео-консультация профессора гепатолога по Skype (стоимость 2.500 руб.).

В процессе общения профессор расскажет как и где купить Ледипасвир и Софосбувир, предложит план углубленного обследования перед лечением с учетом принципиально важных клинических особенностей недуга у конкретного пациента.

Во время беседы обязательно оповестите доктора о том, какие еще лекарственные препараты Вы принимаете. Специалист оценит, можно ли одновременно совмещать прием этих лекарственных средств с молекулами ledipasvir/sofosbuvir и в случае необходимости скорректирует прием в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. При таком комплексном и тщательном подходе результативность лечения будет максимально высокой.

Записаться к специалисту нашего центра

Записаться на прием к опытному врачу нашего многопрофильного медицинского центра для лечения или диагностики можно по телефону +7 (812) 570-80-80 ежедневно с 09.00 до 21.00 или онлайн здесь.