Харвони

На фармацевтическом рынке в ноябре 2014 года впервые появилось высокоэффективное инновационное лекарственное средство нового поколения Harvoni от американской компании Gilead Sciences, применение которого одобрено в США и странах Евросоюза. Препарат эффективно лечит гепатит С как 1-го так и 4-го генотипов HCV. Терапия препаратом Харвони это первая, одобренная FDA схема лечения, которая не предполагает одновременного сочетания препарата с интерфероном-альфа и значительно упрощает выбор курса терапии.

Гепатит С – очень серьезная болезнь с необратимыми нарушениями: циррозом печени, печеночной недостаточностью, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК, раком печени), инфекциями брюшной полости, онкологическими проблемами. С момента начала применения этого новейшего противовирусного лекарства предотвращать развитие вышеперечисленных тяжелых состояний и заболеваний стало значительно проще и неприятных последствий у пациентов становится значительно меньше.

Состав инновационного препарата

Харвони имеет вид таблеток ромбовидной формы, покрытых оболочкой оранжевого (реже белого) цвета. Каждая таблетка содержит 90 мг препарата Ледипасвир и 400 мг препарата Cофосбувир. Среди вспомогательных ингредиентов – моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коповидон. Хранят лекарственное средство в темном и сухом, недоступном детям месте. Срок годности препарата – 2 года.

Фармакологическое воздействие

Активные действующие компоненты препарата – ледипасвир и софосбувир – при попадании в организм человека способны блокировать ферменты, необходимые для размножения вируса гепатита С и предотвращать инфицирование здоровых клеток. Степень эффективности Харвони подтвердили клинические испытания с участием более 1.500 добровольцев, разделенных в случайном порядке на 2 группы. В каждой из групп оказались люди, которые впервые проходили курс лечения, пациенты с циррозом печени и больные, у которых применение других лекарственных средств было малоэффективным. В одной группе пациенты 12 недель получали Harvoni с Рибавином, в другой – просто Harvoni.

Целью эксперимента было достижение после полного курса приема препарата устойчивого вирусологического эффекта. Спустя 8 недель у 95% впервые проходивших курс участников исследования был отмечен устойчивый вирусологический ответ, свидетельствующий о полном отсутствии вируса гепатита С в крови. Через 12 недель аналогичный результат был зафиксирован и у 97% больных и у 99% участников с диагнозом «цирроз печени». В последнем случае положительный вирусологический ответ спустя такой же период испытаний был получен у 95% больных с циррозом печени и другими отклонениями. Таким образом был сделан вывод, что Харвони успешно лечит гепатит С и без Рибавирина.

Кому назначают препарат

Лекарство разработано для лечения пациентов с гепатитом С генотипа 1 и 4 в хронической форме, сопровождающегося циррозом печени или без осложнений. Harvoni эффективен как для пациентов, которые получают лечение впервые, так и для больных «со стажем», имеющих негативный опыт предшествующего лечения другими противовирусными препаратами. Эффективно данное лекарственное средство и для людей с плохой переносимостью традиционных лекарств, так как обладает малой токсичностью.

Научная презентация о препарате Харвони от нашего центра

Противопоказания

Если имеется почечная и печеночная недостаточность, курс лечения проводится под контролем специалиста. Среди других ограничений:

• аллергия на компоненты препарата;
• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет;
• одновременный прием другого средства, в состав которого входит молекула Софосбувир (во избежание передозировки);
• запрещено сочетать прием Харвони с так называемыми Ингибиторами протонной помпы, Эльвитегравиром, Тенофовиром, Эмтрицитабином;
• Карбамазепин, Розувастатин, зверобой, Рифампицин, Типранавир, Фенитоин при одновременном применении сокращают лечебный эффект от приема Harvoni.

Женщине на время приема Харвони необходимо применять надежные контрацептивы, так как влияние Harvoni на течение самой беременности и плод до конца не изучено. Если курс назначен в период лактации, от грудного вскармливания надо отказаться, так как лекарство способно проникать в материнское молоко. Детям это лекарство не назначают, так как его воздействие на детей не изучалось. Принимают Harvoni по рекомендации врача строго в указанной дозе. Если в период лечения приходится принимать и другие препараты, врач должен об этом знать и обязательно контролировать возможные неблагоприятные межлекарственные взаимодействия. Доктору необходимо сообщать и о побочных реакциях, если они возникли во время или после приема Харвони.

Побочные эффекты

Препарат обладает сравнительно низкой токсичностью, но при высокой чувствительности к компонентам возможны:

• признаки общего недомогания;
• головная боль;
• в крайних случаях – аллергическая реакция.

Особенно внимательным к своим ощущениям надо быть в течение первых недель приема лекарства. Если появилась желтуха, асцит, одышка, отеки, сильный зуд следует немедленно обратиться к лечащему врачу и быстро пройти обследование.

После начала приема Харвони могут возникать незначительные расстройства в виде упадка сил или головных болей. Такая реакция организма только подтверждает эффективность лечения, поэтому довести курс до конца очень важно. При лечении гепатита C в комплексе с Рибавирином процент побочных эффектов может увеличиться.

Для пациентов с циррозом печени лекарство безопасно и эффективно, если соблюдать все меры предосторожности. Абсолютным большинством пациентов препарат переносится нормально и дает хороший результат.

Как применять Харвони

Харвони принимают во время еды, всего лишь одну таблетку в день. Жевать ее не рекомендуют – надо просто запить водой. Максимальный эффект от лекарства получается при приеме таблеток в одно и то же время. Если пришлось пропустить время приема, можно принять и позже или пропустить дозу, чтобы принять ее в обычный час. Главное – не допускать приема двойной дозы.

Принимать лекарство надо при любом самочувствии. Для больных с гепатитом С курс лечения составляет 12 недель, для пациентов с суб- и декомпенсированным циррозом печени срок терапии может быть увеличен до 24 недель и обязателен дополнительный прием Рибавирина. Аналогичные рекомендации и для пациентов при повторном лечении. С учетом особенностей здоровья пациента лечащий врач может скорректировать схему лечения препаратом. При случайной передозировке надо пройти обследование. Медицинской статистики о последствиях передозировки нет.

В период лечения Harvoni его воздействие на возможность управления автомобилем не наблюдалось, но все же надо быть внимательным из-за возможной общей усталости.

Харвони эффективен и в сочетании с другими препаратами от гепатита С. Для людей с аллергической реакцией на Интерферон и Рибавирин может быть настоящим спасением, так как его можно использовать отдельно от этих лекарств.

Сколько стоит Харвони и где его купить в России?

Харвони одобрили еще не во всех странах мира, препарат пока невозможно найти в российских аптеках. Но ведь он уже сегодня способен спасти жизнь и здоровье миллионам пациентов! Получить консультацию по этому препарату можно в клинике ЭКСКЛЮЗИВ по телефону горячей линии. Для Харвони цена одной упаковки на 4 недели лечения (всего 28 таблеток, каждая из которых содержит 90 мг препарата ледипасвир и 400 мг препарата софосбувир) может достигать $29.400.

По информации PZ Online – Фармацевтической газеты Германии, стоимость лечения Harvoni в Европе в среднем составляет €20.000 в месяц. В соответствии с данными службы помощи больным СПИДом, терапия с применением Харвони в США обходится 25.000 долларов в месяц.

На сегодняшний день препарат Harvoni входит в число самых эффективных лекарственных препаратов, которые применяют для лечения пациентов с гепатитом С. Применение его в комплексной терапии вместо Интерферона, обладающего целым рядом побочных эффектов, значительно повышает эффективность и качество лечения и шансы на полное выздоровление.

Записаться на прием к гепатологу клиники ЭКСКЛЮЗИВ

Записаться на прием к опытному врачу нашего многопрофильного медицинского центра для лечения или диагностики можно по телефону +7 (812) 570-80-80 ежедневно с 09.00 до 21.00 или онлайн здесь.