Все о пользе и вреде дженериков

ДЖЕНЕРИК - АНАЛОГ ОРИГИНАЛЬНОГО ЛЕКАРСТВА ПО МЕНЬШЕЙ СТОИМОСТИ

Все плюсы и минусы применения дженериков

Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.

Итак, дженерик (происходит от англ. generic drug), или копия, представляет собой недорогой аналог оригинального лекарственного средства, который поступает для реализации в аптечную сеть под специальным международным непатентованным названием либо под официально запатентованной торговой маркой, отличающейся от оригинального (фирменного) названия данного лекарственного препарата. Так, всем хорошо известен оригинальный фирменный препарат под названием «Фамотидин» – это так называемый блокатор Н-2-гистаминовых рецепторов, который назначают своим пациентам врачи гастроэнтерологи для понижения секреции желез желудка при комплексном лечении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки. Значительно менее дорогостоящую по сравнению с оригиналом копию этого препарата (дженерик) выпускают и поставляют в аптечную сеть под торговым названием «Квамател».

Дженерики из Индии и Египта при лечении гепатита С

Когда пациент, страдающий, например, таким коварным и опасным заболеванием как хронический гепатит С принимает решение о начале лечения, перед ним всегда встает выбор о покупке того или иного лекарственного препарата. Можно прийти в аптеку и довольно свободно купить официально зарегистрированные и разрешенные к применению в Российской Федерации современные инновационные лекарственные препараты для безинтерферонового лечения гепатита С, например, Викейра Пак или Даклинза и Сунвепра. Эти препараты, конечно же, стоят весьма недешево, но изготовлены в строгом соответствии с оригинальной технологией производства на фармацевтических заводах и фабриках.

В то же время в сети Интернет можно найти не зарегистрированные и не разрешенные к применению в России значительно более дешевые копии данных лекарств, которые производят в Индии, Египте, Китае, Гонконге и даже Бангладеш и которые называют дженериками (рис. 1).

Рис. 1. Сколько стоит дженерик

Нельзя не отметить факт того, что не прошедшие официальную регистрацию и не получившие разрешения к применению в Российской Федерации многочисленные копии противовирусных препаратов – дженерики софосбувира и даклатасвира из Египта, Индии, Китая или Гонконга, которые многие пациенты приобретают на свой страх и риск и начинают без согласования с врачом бесконтрольно принимать в составе различных безинтерфероновых схем лечения гепатита С, в том числе для лечения HCV-ассоциированного цирроза печени, только лишь на первый взгляд кажутся совершенно безобидными и безопасными таблетками. На самом деле незарегистрированные в России дженерики могут представлять собой реальную опасность для здоровья принимающего их человека (рис. 2).

Дженерики могут быть опасны для здоровья
Рис. 2. Дженерики могут быть опасны для здоровья

В настоящее время копии таких хорошо известных и высокоэффективных лекарственных препаратов как Софосбувир, Даклатасвир и Асунапревир при желании можно найти и довольно свободно купить в Санкт-Петербурге не только в сети Интернет, но даже в некоторых негосударственных аптеках, причем без всякого рецепта врача. Серьезный вред здоровью пациента, который, к сожалению, может быть нанесен при бесконтрольном приеме недорогих египетских или индийских дженериков, может в последующем потребовать значительных денежных затрат для лечения возможных осложнений. И речь о нанесении вреда здоровью в данном случае идет вовсе не применительно к разнообразным «качественным» подпольным подделкам оригинальных лекарственных препаратов, так как это преследуется по закону, а касается именно тех дженериков, которые у нас в стране еще не прошли соответствующую процедуру регистрации и официально не разрешены к применению в клинической практике у людей.

Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.

Дженерики при циррозе особенно опасны

Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.

На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.

Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.

Результаты лечения дженериками Софосбувира и Даклатасвира

В последнее время в клинику ЭКСКЛЮЗИВ стали обращаться все больше и больше пациентов, которые задают по сути дела два одинаковых вопроса: «Что мне дальше делать и чем лечиться, если мне не помогли дженерики и вирус гепатита С через некоторое время после приема дженериков опять определяется в крови?» и «Что мне делать, если на фоне приема дженериков вирус гепатита С по-прежнему определяется в крови?».

Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.

Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента

Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков

Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С

Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков

Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков

Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков

Софосбувир дженерик из Индии, Египта, Китая и Гонконга

Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV, в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.

опасные дженерики Sofosbuvir фото
Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)

Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку, а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.

дженерики из Индии, Китая и Египта опасны для здоровья
Рис. 4. Вот так совершенно одинаково выглядят пластмассовые баночки с таблетками-дженериками даклатасвира (верхний ряд, слева) и софосбувира (верхний ряд, справа) из Гонконга – сможете найти «главное» отличие?

Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира

Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.

Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью. Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.

Записаться к специалисту нашего центра

Записаться на прием к опытному врачу нашего многопрофильного медицинского центра для лечения или диагностики можно по телефону +7 (812) 570-80-80 ежедневно с 09.00 до 21.00 или онлайн здесь.

Горячая линия «Гепатит С»

Бесплатная консультация по телефону. Профессор Дмитрий Леонидович Сулима с 09:00 до 21:00 по МСК

  • http://vk.com/id307600148 Людмила Скрябина

    А мне мой инфекционист предложила лечение дженериками рис. 4 точно такие же баночки… Попросила за них на 12 недельный курс 170 тыс . Кому же верить?

    • http://stomatologspb.ru Администратор

      Здравствуйте, Людмила. Спасибо за обращение в клинику ЭКСКЛЮЗИВ.

      В соответствии с законодательством Российской Федерации практикующий врач (в том числе Ваш инфекционист) имеет право назначать пациенту только те лекарственные препараты, которые прошли процедуру официальной регистрации и разрешены к применению в клинической практике. На сегодняшний день в Российской Федерации не зарегистрирован и не разрешен к применению ни один из так называемых дженериков современных препаратов прямого противовирусного действия для лечения HCV-инфекции.

      Руководитель специализированного отделения инновационной гепатологии
      доктор медицинских наук профессор Д.Л. Сулима

      • Аноним

        Здравствуйте, Дмитрий Леонидович.
        Проясните ситуацию с разрешением применения дженериков на настоящий момент. В конце прошедшего года вы упоминали о неком заседании комиссии по рассмотрению вопросов допуска препаратов на наш рынок.

        • http://stomatologspb.ru Администратор

          Здравствуйте, Владимир Владимирович.

          По состоянию на сегодняшний день ситуация с регистрацией дженериков в России не изменилась. ФАС РФ предлагает Правительству РФ инициировать вопрос принудительного лицензирования дженериков препаратов для терапии HCV, но без какой-либо конкретики. Других новостей нет.

          профессор Д.Л. Сулима

          • Аноним

            Здравствуйте. Скажите пожалуйста, почему же всё-таки дженерики запрещены к продаже. Почему фирмы которые производят всё-таки эти дженерики не могут пройти соответствующее лицензирование и пройти все необходимые процедуры регистрации? И почему такая разница в цене? Если покупать оригинальные средства лечения гепатита С, то сумма будет космической, а так скажем у «дяди» я могу купить по приемлемой цене, если действующее вещество одно и тоже, и хим.состав тот же. Конечно я понимаю, что мне просто могут вместо таблеток положить прессованный мел и продать по любой цене, ведь человек жить хочет и купит всё равно.

          • http://stomatologspb.ru Администратор

            Здравствуйте, Константин! Спасибо за обращение в клинику ЭКСКЛЮЗИВ.

            Вопрос » … почему же все-таки дженерики запрещены к продаже?» и другие вопросы, которые Вы задаете, правильнее адресовать государственным чиновникам Министерства здравоохранения РФ.

            Администрация клиники ЭКСКЛЮЗИВ

          • Аноним

            Я принимал дженерики индийские 3 мес. и уже после пвт прошл0 6 мес. пцр минус, побочек не ощутил.

  • Аноним

    Если у человека нет миллионов рублей, а дженерики все же работают на уничтожение вируса гепатита С, то люди будут покупать дженерики на свой страх и риск. Конечно , выгоднее и надежнее врачам использовать подлинные препараты. Просто надо сделать доступным лечение Гепатита С для всех, а не только для богатых.

  • Аноним

    В какой стране Вы живёте ? Будто Вы не знаете , что у нас невозможно получить бесплатное лечение оригинальными препаратами . Люди покупают дженерики , потому что не могут заплатить за дорогие оригинальные лекарства . Я медсестра , живу в Санкт Петербурге , всё , что мне было предложено — это интерфероновые препараты с кучей побочных эффектов либо безинтерфероновые за 1,8 миллиона . В государственном учреждении ! Конечно , я тоже решилась на лечение дженериками , это лучше , чем сидеть и ждать » у моря погоды » . Сейчас я нормально себя стала чувствовать , а не лежать на диване , как будто вагон разгрузила .

    • http://stomatologspb.ru Администратор

      Здравствуйте, Ирина.

      Администрация клиники ЭКСКЛЮЗИВ не комментирует вопросы ценообразования и/или льготного лекарственного обеспечения различных категорий граждан Российской Федерации.

    • Аноним

      Ирина подскажите пожалуйста, какой препарат принимали и помог ли??мне тоже предложили дженерик но за 120 тыс курс…когда я глянула цену в инет аптеках получается удвоили стоимость в два раза…вот и действительно в нашей стране все не во благо народа…спасение утопающего дело рук самого утопающего.и это не секрет.

  • https://ok.ru/profile/514482027974 Нина Карасёва

    многим помогают индийские дженерики я тоже пью их и чувствоваю себя нормально

  • Аноним

    кто сам болел гепатитом, тот готов рискнуть. далеко не каждый россиянин может позволить себе купить лицензированные препараты, а дженерики реально помогают. проверено лично мной и моим другом.И лечение мне обошлось в … препараты шли 2недели.

    • Аноним

      Полностью согласно тоже помогли и все анализы пришли в норму

  • https://my.mail.ru/mail/kirillotis/ Kirill Mechanic

    Заражают в стоматологии бесплатно, а за лечение миллион готовь или подыхай бесплатно от побочных действий интерфероновой терапии! Сразу видна ценность для государства человеческой жизни в России!

  • Аноним

    Дженерики из Индии проходят процедуру переквалификации, и выпускаются по лецензиям брендовых фарм компаний для внутреннего рынка Индии. Благодаря им сотни тысяч людей по всему миру имеют возможность получить доступ к лечению гепатита,ВИЧ, онкологических заболеваний . Многие из них рекомендованы ВОЗ как эффективный подход для формирования национальных стратегий противодействия эпидемиям ВИЧ,ТБ, гепатита в развивающихся странах. Другое дело в том что гораздо прибыльнее торговать дорогими брендами, и фарм корпорации активно занимаются продвижением своей продукции и защитой рынков сбыта.

  • Аноним

    Вместо того, что бы тратить деньги на разработку таких вот спасительных лекарств, наше государство рекомендует врачам предлагать умирать миллионам людей. Они внушают людям отказаться от лечения, которое уже давно придумано другими преуспевающими странами. Которые, в отличие от нашего государства, тратят колоссальные средства на разработки инновационных лекарств. А наши не заботятся о людях, им начхать на них и им выгодно, что бы народ был непросвещённым. Что бы народ скупал в аптеках бесполезные препараты и тем самым обогащал тех, кто контролирует фармацевтический рынок России.

  • Аноним

    Пропил курс дженериков из Египта. Гепатита С нету, даже обычный анализ в поликлинике отрицательный. Главное взять в правильном месте, не подделку.
    Некоторые знакомые пропили курс из Индии, тоже всё хорошо, но ПЦР не показывает, на антитела не сдавали. Я сдал анализ, когда попал в больницу с воспалением лёгких после короны. Твак вот там анализ впервые стал отрицательным, спустя пары лет после терапии.

  • Аноним

    Здравствуйте все! Сегодня говорил с представителем страховой компании,который заверил меня в том,что Софосбувир занесён в список БЕСПЛАТНЫХ
    препаратов и лечение от ВГЦ я имею право получить бесплатно.Что на это скажете,админ? С уважением,Виталий.

Комментарии для сайта Cackle