Таблетки и препараты от гепатита С

КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СУЩЕСТВУЮТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА С

Подробное описание препаратов, их действия и схемы лечения

Проблема заболеваемости вирусным гепатитом С (HCV) с момента открытия в 1989 г. вируса HCV очень остро стоИт в России и других странах мира. Основная опасность «медленной» вирусной HCV-инфекции заключается в том, что у 8 из 10 заразившихся80% случаев) заболевание переходит в хроническую форму и долгое время протекает бессимптомно, поражая печень и иммунную систему и приводя к циррозу печени, раку печени, тяжелым аутоиммунным и лимфопролиферативным заболеваниям. И лишь совсем недавно диагноз гепатит С перестал восприниматься как смертельный приговор – в 2013 г. была создана первая эффективная таблетка от гепатита С (ингибитор NS5B-рнк-зависимой рнк-полимеразы Софосбувир), которая позволила успешно справляться с коварным вирусом HCV всего за 12 недель.

Таблетки от гепатита С

Проблема гепатита С и лекарств от гепатита

Врачи всего мира рассматривают гепатит С как серьезную медико-социальную проблему. И на то существует масса причин, в том числе:

  • сохраняются высокие показатели распространенности активной НСV-инфекции среди людей всех без исключения стран;
  • становится все более широким перечень групп людей с высоким риском заражения;
  • зачастую заболевание диагностируют на поздних стадиях патологического процесса, когда в печени и иммунных клетках уже развились необратимые изменения;
  • недооценивают опасность естественных и искусственных путей заражения вирусом HCV (так, например, до начала 90-х годов прошлого века донорскую кровь даже не тестировали на вирус гепатита С).

Данные экспертов ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) выглядят удручающе – не менее 70 млн человек на планете «носят» в себе активный вирус HCV. В некоторых густонаселенных странах Африки статистика заболеваемости вообще не ведется, в других странах врачи фиксируют только желтушные формы болезни, в то время как безжелтушные остаются без внимания.

Карта больных гепатитом С по данным ВОЗ 2008 год

Многие больные, узнав о своем диагнозе, тщательно скрывают его от родных и близких, так как в обществе заболевание все еще нередко относят к разряду «постыдных». Как ни странно, но большинство людей уверены, что заразиться вирусом гепатита С могут только лица с низким социальным статусом – проститутки и наркоманы. И даже не подозревают, что множество случаев заражения HCV связаны не с наркотиками и проституцией, а с посещением парикмахерских, маникюрных салонов, стоматологий и тому подобных мест.

В ходе многочисленных исследований вирусологи и врачи выяснили, что генетическая структура вируса неоднородна. Вирус HCV очень быстро и активно размножается и постоянно мутирует, образовывая все новые и новые мутантные штаммы, подвиды и квазивиды. Именно поэтому до сих пор все еще не существует эффективной вакцины от гепатита С и никак не получается нанести сокрушительный удар по вирусу.

При обнаружении вируса HCV в крови врачи по старинке все еще предлагают своим пациентам длительное и сложное лечение интерфероном и рибавирином без какой-либо гарантии результата. Устаревшие интерфероны и таблетки рибавирина против гепатита С обычно вызывают серьезные побочные эффекты, которые нужно купировать приемом дополнительных лекарственных препаратов. А если учесть, что курс лечения нередко длится не менее одного года, то понятно, почему большинство пациентов прекращают делать уколы и пить таблетки, которые ухудшают их самочувствие и физическое состояние.

Новые таблетки, которые были разработаны в последние годы, значительно более эффективны, безопасны и удобны для пациентов. Но они имеют один существенный «недостаток» – высокую стоимость. Позволить себе оплатить лечение могут далеко не все пациенты. Ведь речь идет о нескольких сотнях тысяч рублей, чтобы купить современные препараты на полный курс безинтерферонового лечения. Поэтому вопрос «Какие таблетки пить при гепатите С и как лечиться?» стоит перед врачами и пациентами очень остро и принимает форму настоящей проблемы.

Излечим ли гепатит С в 2019 году?

Об этом больные думают постоянно и надеются на то, что наступит момент, когда коварная болезнь гепатит С станет не опаснее насморка. И теоретически такие времена уже пришли – медики отлично знают про современные таблетки, с помощью которых можно эффективно вылечить гепатит С за считанные недели. А если добавить к этому определенную долю инфицированных, чья иммунная система самостоятельно нейтрализует вирус HCV, то можно сказать, что полная победа над болезнью не за горами. Но это только гипотетически. На самом деле до момента полной победы над вирусом HCV должно пройти еще не одно десятилетие и 2019 г. никак нельзя назвать годом полного избавления от проблемы гепатита С.

В 2018 г. медики официально объявили, что гепатит С выведен из списка неизлечимых заболеваний. Причиной такого важного заявления стало появление в медицине новейших препаратов-ингибиторов для безинтерфероновой терапии, которые великолепно справляются со всеми 6 известными на сегодняшний день генотипами вируса. Таблетки для печени при HCV инфекции эффективны и при острой, и хронической формах болезни, результативность лечения приближается к 100%. Но при высокой стоимости современные таблетки от гепатита практически не доступны всем нуждающимся больным. Лишь малая часть пациентов сможет получить лечение за счет государства или совсем бесплатно, или за 50% стоимости. Чтобы оплатить полный курс безинтерфероновой терапии приходится изыскивать внушительные суммы денег.

Так излечим ли гепатит С в принципе? Ответ однозначный: да! Можно ли его окончательно победить уже в 2020 году? К сожалению, пока это только мечты.

Гепатит С излечим в 2020 году

Препараты от гепатита С

Борьба с вирусом подразумевает комплексный подход. Пациентам назначают различные лекарственные препараты, рекомендуют соблюдать определенную диету и умеренно ограничивать физические нагрузки. Выбор схемы лечения зависит от многих факторов, в числе которых:

  • возраст больного;
  • наличие сопутствующих заболеваний;
  • состояние печени и характер течения основного заболевания гепатита С;
  • общее физическое состояние пациента;
  • состояние иммунной системы;
  • наличие осложнений основного заболевания.

Главной целью лечения является купИрование (устранение) воспалительного процесса в печени и прекращение процесса фиброзирования, то есть образования все новой и новой соединительной ткани в паренхиме печени. В противном случае фиброз будет постоянно прогрессировать и цирроз печени становится неминуем. Нередко врачи все еще назначают больным гепатитом С лекарственные средства из группы гепатопротекторов (например, гептрал, эссенциале, расторопшу, лив-52 и проч.). Но такие препараты не излечивают от гепатита С, они лишь на какое-то короткое время способны восстановить или немного поддержать клетки печени. Подобные назначения относятся к спорным – в большинстве стран мира гепатопротекторы не включают в комплексную терапию, считая их бессмысленной тратой времени и средств. Но в России такие таблетки при гепатите С все еще продолжают назначать и активно применять в клинической практике.

Борьба с вирусом гепатита с

Классическая схема лечения

Стандартным лечебным алгоритмом, от применения которого врачи в последнее время стали все чаще и чаще отказываться, являются еженедельные инъекции пегилированных интерферонов α (альфа) и β (бета) в сочетании с ежедневным приемом внутрь таблеток неспецифического противовирусного химиопрепарата рибавирин. Интерферон начали активно применять для лечения гепатита С в далеком 1991 г. Назначение интерферона объясняется простым принципом – введенный в организм белок интерферон выступает в качестве сильного стимулятора иммунной системы и «побуждает» иммунную систему уничтожать вирус.

Интерферон

В лечении может быть использован как стандартный, или короткий ИФН интерферон α или β, так и пегилированный ИФН α или β пролонгированного действия. Короткий ИФН выводится из организма быстро, поэтому делать инъекции (уколы) необходимо не менее трех раз в неделю. Пегилированный ИФН (Пег-ИФН) сохраняется в крови в высокой концентрации в течение 48-72 часов и поэтому позволяет уменьшить кратность инъекций до одной в неделю. В обоих случаях индивидуальную дозировку ИФН рассчитывает и определяет только лечащий врач.

Интерферон

Из стандартных (коротких) интерферонов в клинической практике наиболее распространены следующие:

  • «Интрон-А»;
  • «Лайфферон»;
  • «Роферон»;
  • «Реаферон».

Пег-ИФН α/β – пегилированные интерфероны α или β применять более целесообразно, о чем врачи сразу предупреждают пациентов. Из этой группы чаще всего назначают:

  • «Пегасис»;
  • «Альгерон»;
  • «Пегинтрон».

Монотерапию интерферонами применяют крайне редко. Как исключение монотерапия может быть оправдана в качестве антифибротического лечения у больных с далеко зашедшими стадиями фиброза и цирроза печени.

«Рибавирин»

Это препарат из фармакологической группы неспецифических противовирусных химиопрепаратов. Рибавирин успешно применяют при тяжелых формах различных вирусных инфекций, так как он эффективно воздействует практически на все высокопатогенные вирусы, включая и вирус гепатита С. Больным гепатитом С препарат назначают в дополнение к Пег-ИФН α/β.

Препарат рибавирин выпускают в виде капсул и таблеток по 200 мг для перорального приема внутрь. Суточную дозу определяет лечащий врач, исходя из массы тела пациента (1.000 мг рибавирина – если масса тела пациента ниже 75 кг и 1.200 мг рибавирина – если масса тела пациента более 75 кг).

Рибавирин

Побочные эффекты и противопоказания для назначения стандартной терапии ВГС в режиме Пег-ИФН α/β + Рибавирин

Не всем больным гепатитом С можно назначать подобную схему противовирусного лечения. В качестве противопоказаний для данного режима врачи рассматривают:

  • беременность;
  • серьезные проблемы с сердечно-сосудистой системой;
  • эндокринные заболевания;
  • эпилепсию;
  • психозы и другие нарушения психического здоровья;
  • детский возраст до 3 лет (хотя некоторые схемы это допускают).

Указания на аллергические реакции, связанные с введением интерферона или приемом рибавирина также являются причиной обоснованного отказа от противовирусной терапии на основе короткого или пегилированного интерферона.

Во время лечения в режиме Пег-ИФН α/β + Рибавирин не менее 70% больных испытывают массу нежелательных явлений и побочных эффектов. Наиболее распространены из них следующие:

  • общее недомогание в сочетании с подъемом температуры тела, схожее с симптоматикой гриппа;
  • быстрое снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов и/или лейкоцитов (нейтрофилов) в крови;
  • проблемы с дыхательной системой (одышка);
  • преходящее нарушение функции щитовидной железы;
  • выраженная бессонница;
  • сильная слабость и повышенная утомляемость;
  • депрессия и раздражительность;
  • тошнота, вздутие живота и диарея;
  • неконтролируемая агрессия по отношению к окружающим;
  • различные кожные высыпания и/или кожный зуд;
  • обильное выпадение волос;
  • головные боли;
  • неконтролируемые колебания уровня артериального давления.

Длительность курса лечения в режиме Пег-ИФН α/β + Рибавирин зависит от генотипа HCV и характера вирусологического ответа на проводимую противовирусную терапию и может составлять 24 недели, 48 недель и даже 72 недели. Далеко не все пациенты до конца выдерживают такое длительное лечение, поэтому с каждым годом лечебный протокол Пег-ИФН α/β + Рибавирин назначают все реже и реже. Но в некоторых клинических случаях такой режим безальтернативен и врачи до сих пор окончательно от него не отказываются.

Интерферон + Рибавирин

Безинтерфероновые лекарственные средства, выпускаемые в таблетках

Какие же таблетки от гепатита С нужно принимать, если пациент плохо переносит интерферон и рибавирин или по состоянию здоровья не может лечиться по данной схеме и ему нужна современная безинтерфероновая терапия? В подобных ситуациях врачи назначают новейшие таблетки противовирусные препараты-ингибиторы прямого противовирусного действия. Такие препараты имеют целый ряд неоспоримых преимуществ, в том числе:

  • минимальный риск развития побочных эффектов;
  • минимальный перечень абсолютных противопоказаний;
  • самую короткую длительность курса лечения;
  • максимально удобны в применении;
  • максимально выраженный противовирусный лечебный эффект.

Нередко уже после первой недели лечения становится заметен хороший клинический результат и противовирусный эффект. У 95-98% пациентов искоренение вируса HCV и полное излечение от болезни наступает после 8-ми или 12-ти недель приема новейших таблеток.

Софосбувир, или «Совальди»

По мнению многих врачей софосбувир, sofosbuvir / SOF (торговое название препарата «Совальди») – это самый лучший на сегодняшний день ингибитор белка NS5B рнк-зависимой рнк-полимеразы комплекса репликации вируса HCV в одной таблетке 400 мг для лечения гепатита С, который есть в медицине. Препарат является пангенотипным (то есть эффективен при любом генотипе вируса HCV), относится к числу самых эффективных и его применяют не только в России, но и в США, Европе и других странах мира. Софосбувир нельзя назначать в виде монотерапии, его применяют только в комплексе с другими молекулами-ингибиторами и практически всегда получают великолепный результат.

Принимают лекарственное средство один раз в сутки, примерно в одно и то же время с интервалом 24 часа. Хороший профиль безопасности и редкие побочные эффекты позволили врачам начать применять софосбувир «Совальди» для лечения острой и хронической форм гепатита С даже у подростков в возрасте от 12 до 18 лет, имеющих массу тела не менее 35 килограммов.

Софосбувир или Совальди

Даклатасвир, или «Даклинза»

Даклатасвир, daclatasvir / DCV (торговое название препарата «Даклинза») – это пангенотипный ингибитор белка NS5A репликазы комплекса репликации вируса HCV, который демонстрирует высокую противовирусную эффективность и безопасность даже у больных с тяжелым и/или осложненным HCV-циррозом печени, не говоря уже о больных хроническим гепатитом С.

Стандартная доза препарата составляет 60 мг в сутки, однократно, внутрь (перорально). Лекарственное средство эффективно воздействует на все 6 встречающихся в клинической практике генотипов вируса HCV. Ингибитор белка NS5A репликазы даклатасвир комбинируют с ингибитором NS5B софосбувир (назначают при любом генотипе HCV) или ингибитором NS3/4A асунапревир (назначают при 1b генотипе HCV).

Даклатасвир или Даклинза

«Харвони», или Ледипасвир и Софосбувир в одной таблетке 90/400 мг

Комбинированный препарат, в состав которого входят два ингибитора:

  • ледипасвир, ledipasvir / LDV (блокирует белок NS5A репликазу комплекса репликации вируса HCV), 90 мг;
  • софосбувир, sofosbuvir / SOF (блокирует белок NS5B рнк-зависимую рнк-полимеразу комплекса репликации вируса HCV), 400 мг.

Эффективность таблеток «Харвони» обусловлена их способностью быстро блокировать (ингибировать) два важных белка в цикле репликации вируса HCV, особенно белок NS5B, который крайне необходим для окончательного завершения сборки вируса.

Харвони

Комбинированный препарат «Харвони» с успехом применяют в режиме первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии для лечения хронической формы заболевания гепатита С при 1-м, 4-м, 5-м и 6-м генотипах HCV. Принимают всего одну таблетку, всего один раз в сутки в течение 8-ми или 12-ти недель. Пациентам, которые принимают препарат «Харвони» не нужно дополнительно назначать рибавирин.

«Эпклюза», или Велпатасвир и Софосбувир в одной таблетке 100/400 мг

Существуют ли в современной медицине универсальные таблетки, которые способны эффективно бороться со всеми шестью известными генотипами вируса HCV? Ответ утвердительный. Да! Такое лекарство существует, и оно рекомендовано к применению в клинической практике. Комбинированный препарат «Эпклюза» содержит в своем составе два пангенотипных ингибитора двух белков цикла репликации вируса HCV:

  • 1-й ингибитор белка NS5A репликазы – велпатасвир (velpatasvir / VEL), 100 мг;
  • 2-й ингибитор белка NS5B рнк-зависимой рнк-полимеразы – софосбувир (sofosbuvir / SOF), 400 мг.

Неоспоримые преимущества этого уникального лекарственного средства для первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии налицо:

  • эффективность до 98%;
  • высокая эффективность при любом (1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м) генотипе HCV;
  • хорошие результаты даже у тяжелых больных с осложненным циррозом печени, внепеченочными проявлениями HCV-синдрома и криоглобулинемией.

В сутки нужно принимать всего лишь одну таблетку «Эпклюза» (велпатасвир 100 мг / софосбувир 400 мг). Длительность курса лечения не зависит от тяжести общего состояния пациента и характера течения заболевания гепатит С и всегда составляет 12 недель.

Эпклюза

«Мавирет», или Глекапревир и Пибрентасвир в одной таблетке 100/40 мг

Ультрасовременный комбинированный препарат с самым коротким курсом лечения для первичной DAA/1 и повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии, в состав которого входят два ингибитора:

  • 1-й пангенотипный ингибитор – глекапревир, glecaprevir / GLE (блокирует белок NS3/4A сериновую протеазу комплекса репликации вируса HCV), 100 мг;
  • 2-й пангенотипный ингибитор – пибрентасвир, pibrentasvir / PIB (блокирует белок NS5А репликазу комплекса репликации вируса HCV), 40 мг.

Высочайшая эффективность таблеток «Мавирет» обусловлена их способностью ингибировать (блокировать) два очень важных белка-фермента, необходимых для размножения вируса гепатита С.

Комбинированный препарат «Мавирет» с успехом применяют в режиме первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии для лечения хронического гепатита С при 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м генотипах HCV. Принимают сразу три таблетки, всего один раз в сутки в течение 8-ми, 12-ти или 16-ти недель в зависимости от особенностей клинической ситуации.

Мавирет

Препарат «Мавирет» назначают как для первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии (курс лечения 8, 12 или 16 недель), так и для повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии, то есть для перелечивания рецидива гепатита С после неудачной первичной DAA/1-терапии в комбинации с препаратом софосбувир «Совальди» (курс лечения 12, 16 или 24 недели).

«Зепатир», или Гразопревир и Элбасвир в одной таблетке 100/50 мг

Комбинированный препарат прямого противовирусного действия, в состав которого входят два ингибитора:

  • гразопревир, grazoprevir / GZR (блокирует белок NS3/4A сериновую протеазу комплекса репликации вируса HCV, которая необходима для протеолитического расщепления кодируемого полипротеина ВГС), 100 мг;
  • элбасвир, elbasvir / EBR (блокирует белок NS5А репликазу комплекса репликации вируса HCV, которая необходима для репликации вирусной РНК и сборки вириона), 50 мг.

Эффективность таблеток «Зепатир» обусловлена их способностью быстро блокировать (ингибировать) два важных белка в цикле репликации вируса HCV.

Комбинированный препарат «Зепатир» с успехом и эффективностью до 99% применяют в режиме первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии для лечения больных хроническим гепатитом С при 1а, 1b и 4-м генотипах HCV. Усиленную комбинацию «Зепатир» + «Совальди» можно назначать при HCV-инфекции 3-го генотипа на 12 недель наивным пациентам, которые никогда ранее не получали никаких таблеток для лечения гепатита С.

Зепатир

Принимают всего одну таблетку «Зепатир», всего один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, в течение 8-ми или 12-ти недель. Больным гепатитом С, которые получают препарат «Зепатир» не нужно дополнительно принимать рибавирин.

«Зепатир» выпускают в форме продолговатых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, с гравировкой «770» на одной стороне, гладких на другой стороне.

«Викейра Пак», или 3D-терапия

Данное лечебное средство относят к многокомпонентным – препарат содержит в своем составе три высокоактивных специфичных ингибитора (паритапревир, омбитасвир и дасабувир) белков-ферментов NS3/4A сериновой протеазы, NS5A репликазы и NS5B рнк-зависимой рнк-полимеразы цикла репликации вируса HCV. Молекулы-ингибиторы прямого противовирусного действия PTV/r (паритапревир), OBV (омбитасвир) и DSV (дасабувир) обладают ярко выраженным противовирусным эффектом.

Препарат широко применяют для лечения пациентов с 1а и 1b генотипами хронической HCV-инфекции, в том числе больных с компенсированным циррозом печени функционального класса Child-A (5-6 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени).

Лекарство «Викейра Пак» выпускают в форме таблеток 2 разных типов – разных размеров и разных цветовых оттенков. Утром во время завтрака нужно принимать в общей сложности три таблетки (2 большие и одну маленькую) и примерно через 12 часов (вечером во время ужина) нужно принять еще одну маленькую таблетку.

Викейра Пак

Длительность курса лечения зависит от особенностей клинической ситуации, стадии печеночного фиброза и опыта предыдущего лечения и может составлять 8, 12 или 24 недели. Длительность курса 3D-терапии «Викейра Пак» определяет только лечащий врач в индивидуальном порядке.

Общий перечень абсолютных противопоказаний для всех безинтерфероновых препаратов

Современные таблетки препараты-ингибиторы прямого противовирусного действия для первичной DAA/1 и повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии очень хорошо переносятся, довольно редко вызывают побочные эффекты, но имеют некоторые противопоказания. В числе абсолютных противопоказаний выделяют следующие:

  • возраст пациента моложе 18 лет;
  • наличие у пациента того или иного злокачественного новообразования (онкология) с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 лет;
  • беременность и период кормления грудью.

Фитопрепараты

Лекарственные средства растительного происхождения, в состав которых входят экстракты различных лекарственных трав, относят к разряду сопутствующих. Фитопрепараты применяют в качестве неспецифических гепатопротекторов для решения одной единственной, но тем не менее очень важной задачи:

  • для восстановления поврежденных клеток печени гепатоцитов.

В качестве гепатопротекторов растительного происхождения хорошо зарекомендовали себя такие препараты как:

  • «Гепабене»;
  • «Карсил»;
  • «Легалон»;
  • «Лив.52»;
  • «Форливер Хелп»;
  • «Силибор».
Фитопрепараты

Инновационные препараты

Наряду с фитопрепаратами в рамках терапии гепатита С и прочих болезней печени используют и другие средства с гепатопротекторной функцией. Препарат Гептронг показан для лечения печени, пострадавшей от разных причин, в том числе и от разрушающих последствий вирусного гепатита. Действующее вещество Гептронга – это низкомолекулярные сахара с высокой биодоступностью. Лекарство обладает мощным комплексным действием:

  • стабилизирует проницаемость клеточных мембран гепатоцитов;
  • повышает антитоксическую способность печени;
  • активирует процесс экзоцитоза непосредственно в клетках печени.

Благодаря курсовому применению Гептронга удается добиться выраженной позитивной клинической и лабораторной динамики. У пациентов наблюдается снижение уровня вирусной нагрузки, уровни активности ферментов печени АЛТ, АСТ и ГГТП возвращаются к нормальным значениям, исчезает типичная симптоматика гепатита. В результате этого потребность в использовании вспомогательных лекарственных препаратов и средств отпадает и быстрее наступает выздоровление.

Гептронг

Дженерики (копии оригинальных препаратов)

Как только пациенты узнают реальную стоимость современных оригинальных новейших таблеток для лечения гепатита С, они начинают активно искать альтернативные варианты. И находят дженерики – копии оригинальных лекарственных препаратов последнего поколения.

Термин «копии оригинальных препаратов» применяют для обозначения лекарственных препаратов, которые по своему химическому составу и фармакологическому действию повторяют оригинальные лекарственные препараты, но не имеют патентной защиты. Чтобы запустить дженерик в продажу, фармацевтическая компания-производитель должна доказать 99%-процентную эквивалентность копии (дженерика) оригинальному оригиналу по нескольким характеристикам, в числе которых:

  • химический состав и химико-физические свойства;
  • фармакологическая активность in vitro (в стекле) и in vivo (в организме);
  • фармакокинетика и фармакодинамика;
  • биодоступность;
  • терапевтическая (лечебная) активность in vitro (в стекле) и in vivo (в организме).
Дженерики софосбувира и даклатасвира

Начиная с 2015 г., в Россию начали стремительно проникать различные дженерики, как лицензированные индийского или египетского производства, так и пиратские, отличающиеся сомнительным происхождением и низким качеством. Лицензированные и пиратские дженерики массово «штампуют» на фармацевтических и подпольных заводах в Индии, Юго-Восточной Азии и на Ближнем Востоке и продают по значительно более доступной цене по сравнению с оригинальными препаратами. В то время как 12-ти недельный курс лечения оригинальными препаратами-ингибиторами, произведенными в США, Канаде и Ирландии обойдется в сумму не менее 650.000 руб., дженерики можно купить как минимум в десять раз дешевле, примерно за 30.000-60.000 руб.

Справедливости ради следует отметить, что в случае дженериков для лечения гепатита С речь в равной мере идет о лицензированных дженериках в классическом понимании этого слова, которые производят на фармацевтических заводах в Индии и Египте в строгом соответствии с лицензией и технологией производства и о пиратских копиях, которые производят в кустарных условиях, вообще непонятно где, да еще и без соблюдения каких-либо технологических процедур. И если лицензированные дженерики проходят ряд проверок, то пиратские дженерики непонятного происхождения никто и нигде не проверяет на безопасность и переносимость. Эту принципиальную разницу понимают далеко не все пациенты, которые пытаются найти как можно менее дорогостоящее лекарство и навсегда покончить с гепатитом С.

Пиратские копии лицензированных индийских и египетских дженериков легко распознать по следующим отличительным признакам:

  • они продаются в основном на интернет-площадках;
  • они привлекают к себе внимание особо низкой стоимостью;
  • практически каждое предложение о покупке дополняют баснословные скидки;
  • они не имеют официальных документов и сертификата качества от завода-изготовителя;
  • они содержат в своем составе небезопасные для здоровья человека химические красители, которые выводятся из организма с мочой и с пОтом (через кожу), оставляя заметные следы химического красителя на постельном белье, одежде и предметах личной гигиены (см. рис.).
Дженерик харвони

В лучшем случае пиратские копии дженериков являются пустышками, а иногда в них добавляют по-настоящему опасные для здоровья компоненты и химические красители (см. рис.).

Название пиратских копий, которые продают под видом лицензированных индийских или египетских дженериков, нередко полностью повторяет торговое название дженерика. Это еще больше запутывает больных, которые приобретают дешевые пиратские копии недорогих дженериков через сайты нечистоплотных интернет-аптек.

Несмотря на сомнительное качество и потенциальную опасность для здоровья пиратских копий недорогих дженериков низкие цены на такие препараты становятся определяющим фактором. Больные гепатитом С приобретают в сети Интернет непроверенные дешевые и недорогие таблетки, рискуя напрасно потерять время и деньги. А в худшем случае – еще и навредить своему здоровью, так как в результате такого «лечения» состояние печени у многих может пОпросту ухудшиться.

Многие врачи заранее предупреждают своих пациентов и о том, что прием пиратских дженериков нередко приводит к ухудшению клинической ситуации. За время «лечения» пиратскими копиями «продвинутый» фиброз печени может перейти в цирроз печени, а цирроз стать настолько запущенным, что единственным выходом из такой ситуации станет пересадка печени.

Более того, прием пиратских таблеток от гепатита С практически всегда сопровождается появлением у вируса HCV множественных мутаций лекарственной устойчивости. За несколько месяцев лечения пиратскими дженериками вирус гепатита С претерпевает существенные изменения и в итоге повторное лечение виремии RNA HCV (перелечивание гепатита С) потребует применения оригинальных препаратов и будет дорого стоить.

Нечистоплотные продавцы пиратских таблеток нелицензированных дженериков нередко рекомендуют принимать препараты для лечения гепатита С в течение 24 недель (это почти 6 месяцев), да еще и в комбинации с таблетками рибавирина. И объясняют это тем, что только длительный шестимесячный курс лечения, усиленный рибавирином, дает возможность полностью победить коварный вирус HCV.

Поэтому думайте сами…

Дженерики различных препаратов

Эффективность различных таблеток от гепатита С

Справедливости ради следует отметить, что врачи не очень любят обсуждать тему эффективности таблеток от гепатита С и давать гарантию 100%-ного результата лечения даже в случае приема самых дорогих оригинальных препаратов, произведенных в США, Канаде или Ирландии. Порой даже самые современные и неоднократно проверенные схемы и режимы лечения оказываются бессильными в борьбе с коварным вирусом HCV. Специалисты высокого уровня не могут дать однозначный ответ на вопрос про эффективность лечения, так как окончательный результат лечения тесно связан с большим количеством клинических факторов. Так, прогноз лечения определяют:

  1. стадия печеночного фиброза;
  2. генотип и/или подтип вируса;
  3. наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости;
  4. уровень вирусной нагрузки (концентрация RNA HCV) в плазме крови;
  5. наличие у пациента опыта противовирусного лечения в анамнезе.

Если же рассматривать тему лечения современными таблетками гепатита С в общих чертах, то на сегодняшний день врачи рекомендуют большинству пациентов 12-ти недельный пангенотипный режим терапии, который обеспечивает не менее чем 95-ти процентный результат – это комбинация в одной таблетке двух ингибиторов: ингибитора NS5A велпатасвира с ингибитором NS5B софосбувиром (торговое название препарата «Эпклюза»). Совместный прием ингибиторов Velpatasvir и Sofosbuvir не вызывает практически никаких побочных эффектов и такой препарат хорошо переносят даже пожилые пациенты и больные с тяжелыми и опасными осложнениями декомпенсированного цирроза печени.

Однако более глубокий подход к выбору терапии предполагает строго определенный перечень лекарственных препаратов прямого противовирусного действия для каждого из шести генотипов вируса HCV, которые встречаются в клинической практике.

Генотип 1 HCV

Для эффективного подавления репликации конкретно 1-го генотипа вируса HCV рекомендованы несколько таблетированных режимов первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии. Выбор в пользу того или иного режима лечения осуществляет лечащий врач, обсуждая с пациентом все возможные терапевтические алгоритмы.

В список новейших таблеток для лечения 1-го генотипа HCV-инфекции включены следующие комбинации молекул-ингибиторов прямого противовирусного действия:

  • паритапревир/ритонавир + омбитасвир + дасабувир (3 ингибитора в таблетках под торговым названием «Викейра Пак» («Viekira Pak»); длительность курса лечения может составлять 8 или 12 недель в зависимости от уровня вирусной нагрузки РНК HCV и стадии печеночного фиброза);
  • гразопревир/элбасвир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Зепатир» («Zepatier»); длительность курса лечения может быть 8 или 12 недель в зависимости от уровня вирусной нагрузки РНК HCV и стадии печеночного фиброза);
  • глекапревир/пибрентасвир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Мавирет» («Маviret»); длительность курса лечения составляет 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • ледипасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Харвони» («Harvoni»); длительность курса лечения может быть 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • велпатасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Эпклюза» («Epclusa»); длительность курса лечения не зависит от уровня вирусной нагрузки RNA HCV и стадии печеночного фиброза и всегда составляет 12 недель).

К сожалению, уже зарегистрированы первые случаи вирусологических неудач, когда первичная DAA/1 безинтерфероновая терапия оказывалась неэффективной. Для перелечивания гепатита С в качестве режима повторной DAA/2 безинтерфероновой терапии применяют:

  • препарат под торговым названием «Восеви» («Vosevi»), в состав которого входят 3 ингибитора в одной таблетке: воксилапревир, велпатасвир и софосбувир (длительность курса повторного лечения гепатита С может составлять 12, 16 или 24 недели);
  • комбинацию препарата «Мавирет» (2 ингибитора: глекапревир/пибрентасвир) с препаратом «Совальди» (1 ингибитор: софосбувир); длительность курса повторного лечения гепатита С может быть 12, 16 или 24 недели.

Генотип 2 HCV

При обнаружении в плазме крови у больного гепатитом С 2-го генотипа вируса HCV наилучшие результаты противовирусного лечения дают следующие комбинированные 2D-режимы первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии с помощью препаратов прямого противовирусного действия:

  • глекапревир/пибрентасвир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Мавирет»; длительность курса лечения может составлять 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • велпатасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке под торговым названием «Эпклюза»; длительность курса лечения составляет 12 недель при любой стадии печеночного фиброза);
  • ингибитор даклатасвир (1 ингибитор в одной таблетке под торговым названием «Даклинза» / «Daklinza») в комбинации с ингибитором софосбувир (1 ингибитор в одной таблетке под торговым названием «Совальди» / «Sovaldi»; длительность курса лечения составляет 12 недель).

Генотип 3 HCV

На сегодняшний день окончательно установлено, что 3-й генотип вируса HCV по сравнению с другими генотипами является наиболее агрессивным по отношению к макроорганизму и хуже всего поддается лечению. Показатель эффективности первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии препаратами прямого противовирусного действия у больных с 3-м генотипом варьирует от 88% до 94%.

Для лечения пациентов с 3-м генотипом HCV, у которых нет цирроза печени, применяют следующие режимы первичной DAA-терапии:

  • глекапревир/пибрентасвир (2D-комбинацию ингибиторов в одной таблетке; торговое название «Мавирет»; курс лечения 8 недель);
  • велпатасвир/софосбувир (2D-комбинацию ингибиторов в одной таблетке; торговое название «Эпклюза»; курс лечения 12 недель);
  • даклатасвир в комбинации с софосбувиром (длительность курса лечения в комбинированном режиме «Даклинза» плюс «Совальди» составляет 12 недель).

Для лечения пациентов с 3-м генотипом, у которых есть цирроз печени, рекомендованы два основных режима и один субоптимальный режим первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии:

  • воксилапревир/велпатасвир/софосбувир (самая эффективная на сегодняшний день 3D-комбинация трех ингибиторов в одной таблетке; выпускают под торговым названием «Восеви»; длительность курса лечения 12 недель);
  • глекапревир/пибрентасвир (2D-комбинация двух ингибиторов в одной таблетке под торговым названием «Мавирет»; длительность курса лечения может составлять 12 или 16 недель в зависимости от наличия у больного опыта предыдущего противовирусного лечения);
  • велпатасвир/софосбувир (субоптимальный 2D-режим в виде комбинации двух ингибиторов в одной таблетке под торговым названием «Эпклюза»; назначают на 12 недель только «наивным» пациентам, у которых нет никакого опыта противовирусной терапии в анамнезе).

Генотип 4 HCV

Для эффективного подавления репликации 4-го генотипа вируса HCV назначают следующие режимы первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии:

  • глекапревир/пибрентасвир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Мавирет»; курс лечения 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • велпатасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Эпклюза»; курс лечения 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • гразопревир/элбасвир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Зепатир»; назначают пациентам только с низкой вирусной нагрузкой, у которых концентрация RNA HCV в плазме крови не превышает 800.000 МЕ/мл; курс лечения 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • ледипасвир/софосбувир (2 ингибитора в одной таблетке; торговое название «Харвони»; курс лечения 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза).

Все вышеперечисленные комбинации таблеток, содержащих в своем составе уникальные препараты прямого противовирусного действия, в большинстве случаев обеспечивают высокую эффективность и не требуют дополнительного назначения рибавирина.

Генотипы 5 и 6 HCV

Для лечения больных хронической HCV-инфекцией 5-го и 6-го генотипов назначают следующие схемы первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии, которую проводят препаратами прямого противовирусного действия:

  • глекапревир/пибрентасвир (режим 2D-терапии двумя ингибиторами; торговое название препарата «Мавирет»; курс лечения может быть 8 или 12 недель в зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • велпатасвир/софосбувир (режим 2D-терапии двумя ингибиторами; торговое название препарата «Эпклюза»; курс лечения составляет 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза);
  • ледипасвир/софосбувир (режим 2D-терапии двумя ингибиторами; торговое название препарата «Харвони»; назначают только наивным пациентам, которые никогда ранее не принимали никакие противовирусные препараты; курс лечения составляет 12 недель вне зависимости от стадии печеночного фиброза).

Определенное влияние на показатель конечной эффективности первичной безинтерфероновой терапии, которую проводят препаратами прямого противовирусного действия, оказывает еще и то, насколько точно пациент соблюдает все врачебные рекомендации и правила приема лекарственных препаратов. Если строго следовать всем рекомендациям и принимать таблетки по схеме, то полная и окончательная победа над коварным вирусом HCV даже в самых непростых клинических ситуациях представляется весьма вероятной.

Вирус гепатита С

Лечение в клинике ЭКСКЛЮЗИВ

Многопрофильная медицинская клиника ЭКСКЛЮЗИВ заслуженно является неоспоримым лидером по лечению гепатита С в России. Клиника предлагает пациентам полный спектр специализированной медицинской помощи, которую оказывают опытные доктора и квалифицированные медицинские сестры.

Каждый специалист клиники регулярно обновляет и пополняет базу своих профессиональных знаний, умений и навыков, чтобы все время находиться в авангарде борьбы с гепатитом С. Пациенты получают всестороннее обследование и эффективное комплексное лечение, что особенно важно для больных гепатитом С, так как при этом недуге счет нередко идет на месяцы и промедление может привести к печальному исходу.

Прием больных в клинике ЭКСКЛЮЗИВ осуществляют врачи специалисты, имеющие высокий уровень профессиональной подготовки – профессора, доктора и кандидаты медицинских наук, доценты и врачи высшей категории. Все медицинское оборудование в клинике соответствует мировым стандартам и отвечает всем необходимым требованиям:

  • современное;
  • инновационное;
  • качественное.
Лечение гепатита С

Уже во время первичного приема пациент получает квалифицированную консультацию врача-специалиста и знакомится с программой углубленного обследования. По результатам обследования лечащий врач формулирует окончательный клинический диагноз и подробно рассказывает больному обо всех возможных вариантах противовирусного лечения.

С 2012 г. в клинике ЭКСКЛЮЗИВ функционирует первое в России специализированное отделение инновационной гепатологии для лечения больных с различными репликативными вариантами и клиническими формами HCV-инфекции (гепатита С). Это отделение не имеет аналогов в России и осуществляет полный спектр лечебно-диагностических мероприятий, числе которых:

  • выполнение всех видов анализов на наличие вируса HCV в организме – в этот список входят самые сложные молекулярно-биологические и генетические исследования, включая определение мутаций лекарственной резистентности (устойчивости) к препаратам-ингибиторам прямого противовирусного действия и ПЦР-тестирование РНК HCV на оккультный гепатит С в иммунокомпетентных клетках периферической крови и стволовых клетках костного мозга;
  • определение генотипа и субтипа вируса HCV с вероятностью 99,99% – это очень важно для выбора правильного режима безинтерфероновой терапии;
  • проведение противовирусной терапии на основе Пег-ИФН α/β (пегилированного интерферона α или β) в комбинации с рибавирином;
  • проведение самой современной первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии препаратами-ингибиторами прямого противовирусного действия;
  • выбор наиболее оптимальных режимов этиотропной и патогенетической терапии для лечения больных с HCV-циррозом печени;
  • применение самых современных и эффективных режимов перелечивания гепатита С (лечения рецидива виремии RNA HCV) в формате DAA/2 повторной безинтерфероновой терапии у пациентов, не достигших устойчивого вирусологического ответа после неудачной DAA/1 первичной безинтерфероновой терапии.

Врачи клиники уверены, что в борьбе с вирусом успех одерживает только тот, кто вОвремя обратился к врачу и начал получать качественное лечение. К тому же в процессе лечения больному необходимо находиться под наблюдением врача-специалиста и регулярно сдавать анализы крови. Это позволяет объективно контролировать эффективность и безопасность принимаемых препаратов и предупреждать развитие нежелательных межлекарственных взаимодействий.

Наилучший результат первичной DAA/1 безинтерфероновой терапии, который ожидают врачи и на который рассчитывают пациенты – это полная эрадикация (искоренение) вируса HCV. Вследствие очищения организма от вируса гепатита С прекращается воспалительный процесс в клетках печени и иммунных клетках и начинаются процессы репарации и регенерации:

  • постепенно восстанавливаются клетки печени и иммунные клетки периферической крови и костного мозга;
  • происходит обратное развитие (регресс) грубой соединительной фиброзной ткани в печени;
  • постепенно восстанавливаются все печеночно-клеточные функции;
  • иммунокомпетентные клетки прекращают синтезировать криоглобулины, патологические иммуноглобулины, ревматоидный фактор и аутоантитела;
  • становится равным нулю риск развития злокачественных опухолей печени и рака крови.
Вирус гепатита С атакует печень

В клинике принимают пациентов больных гепатитом С из всех городов России, стран бывшего СССР и иностранных государств. На сегодняшний день статистика клиники ЭКСКЛЮЗИВ говорит сама за себя – за 4 года успешно пролечены оригинальными безинтерфероновыми препаратами и избавились от вируса более 150 пациентов. Показатель эффективности и достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) составляет почти 96%.

«Ласковый убийца» … так называют гепатит С уже долгие десятилетия, но только в последние годы люди получили шанс с помощью безопасных таблеток избавиться от него навсегда. Да, к сожалению, лечение обходится дорого. Да, к сожалению, далеко не каждый больной может его себе позволить. Но медицина не стоит на месте и с течением времени и появлением новых эффективных препаратов их цена будет только снижаться. Значит вскоре человечество навсегда забудет об этом коварном вирусе. А начинать нужно уже сегодня.

Записаться к специалисту нашего центра

Записаться на прием к опытному врачу нашего многопрофильного медицинского центра для лечения или диагностики можно по телефону +7 (812) 570-80-80 ежедневно с 09.00 до 21.00 или онлайн здесь.

    Комментарии для сайта Cackle
    Яндекс.Метрика