Викейра Пак и цирроз печени

Викейра Пак при тяжелом циррозе печени – эффективное лечение в клинике ЭКСКЛЮЗИВ в Санкт-Петербурге

Лечение цирроза печени, связанного с хроническим гепатитом С, особенно в субкомпенсированной и декомпенсированной стадиях заболевания, вплоть до сегодняшнего дня остается трудной клинической задачей для врачей гепатологов и пациентов. Зарегистрированный в России в 2015 году режим тройной противовирусной терапии комбинированным лекарственным комплексом Викейра Пак, в состав которого входят такие препараты прямого противовирусного действия как дасабувир, омбитасвир и паритапревир, усиленный ритонавиром, в сочетании с рибавирином (для пациентов с 1a_Gt_HCV) или без рибавирина (для пациентов с 1b_Gt_HCV) уже показал свою высокую клиническую эффективность при лечении пациентов с хроническим гепатитом в стадии «стабильного» компенсированного цирроза печени функционального класса Child-A (5-6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени). Последние сведения и объективная информация об эффективности и переносимости терапии Викейра Пак без добавления Рибавирина для лечения пациентов с 1b_Gt_HCV и компенсированным циррозом печени функционального класса Child-A (не более 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени) представлены ниже (см. рисунки).





Более «тяжелые» с клинической точки зрения пациенты с так называемым нестабильным HCV-ассоциированным циррозом печени двух функциональных классов Child-B (7-9 баллов) и Child-С (10-15 баллов) по сравнению с пациентами со «стабильным» циррозом печени имеют значительно более высокий риск развития различных осложнений, которые могут представлять реальную опасность для жизни пациентов. В таких случаях нередко может потребоваться пересадка печени.

Горячая линия Викейра Пак

для пациентов и врачей гепатологов

+7
(
9
0
5
)
2
5
2
-
5
5
-
7
7

профессор Сулима Дмитрий Леонидович

c 09:00 до 21:00 по МСК

В представленной ниже научно-клинической презентации можно найти самые первые результаты оценки клинической эффективности и безопасности режима тройной противовирусной терапии комбинированным лекарственным комплексом Викейра Пак, содержащим препараты прямого противовирусного действия дасабувир, омбитасвир и паритапревир, усиленный ритонавиром, в сочетании с рибавирином в ограниченной группе тяжелых пациентов с хроническим гепатитом в стадии «нестабильного» / субкомпенсированного цирроза печени функционального класса Child-B (7-9 баллов), инфицированных 1a_Gt_HCV и 1b_Gt_HCV.


Викейра Пак – первые результаты лечения тяжелого «нестабильного» цирроза печени функционального класса Child-B / см. научно-клиническую презентацию

... наведите мышку на интересующий Вас слайд и кликните для увеличенного просмотра ...

В ограниченную опытную группу были включены всего 11 относительно тяжелых пациентов с «нестабильным» субкомпенсированным циррозом печени функционального класса Child-B (7-9 баллов по шкале Child-Pugh балльной оценки тяжести цирроза печени). На момент обследования перед включением в исследование у пациентов опытной группы имели место портальный асцит, печеночная энцефалопатия и соответствующие лабораторные показатели функциональной недостаточности печени и гиперспленизма, связанного с синдромом портальной гипертензии:

  • количество тромбоцитов – не ниже 40 тыс./мкл;
  • уровень альбумина в сыворотке крови – не менее 28 г/л;
  • уровень общего билирубина в сыворотке крови – не выше 75 мкмоль/л;
  • значение показателя прогностической модели MELD выживаемости пациента с терминальной стадией хронического диффузного заболевания печени – не выше 14 баллов.

Пациенты опытной группы с доказанной инфекцией 1b_Gt_HCV и 1a_Gt_HCV получали стандартную дозировку Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир, 25/150/100 мг/сут, внутрь + дасабувир, 250 мг два раза в день, внутрь) в сочетании с рибавирином (1.000 или 1.200 мг/сут в зависимости от массы тела, внутрь) в течение 12 или 24 недель, соответственно. У всех 11 пациентов еженедельно (или чаще в случае клинической необходимости) анализировались наиболее важные клинические и лабораторные показатели.


Викейра Пак – первые результаты лечения при нестабильном циррозе печени

Исходные клинические и лабораторные характеристики 11 пациентов основной группы, включенных в исследование, подробно описаны и представлены в презентации (см. выше). Основная цель лечения хронической HCV-инфекции (подавление репликации вируса гепатита С ниже уровня количественного определения РНК HCV в сыворотке крови с аналитической чувствительностью тест-системы от 25 МЕ/мл или от 15 МЕ/мл) после двух недель терапии имело место у 7 из 11 пациентов (в 64% случаев), а после шести недель лечения – абсолютно у всех 11 пациентов. 

По окончании 12 недель лечения все 11 пациентов оставались РНК HCV «негативными», иными словами концентрация РНК в сыворотке крови у пациентов была ниже нижнего порога уровня обнаружения. Ни один из 11 пациентов не был преждевременно исключен из исследования и не испытывал тяжелых нежелательных явлений (НЯ), которые могли бы стать причиной досрочного окончания лечения препаратом Викейра Пак. В то же время на фоне лечения у 7 из 11 пациентов имела место 3-я степень повышения уровня общего билирубина, преимущественно за счет неконъюгированной (непрямой) фракции. 

«Стартовая» ежедневная доза рибавирина у всех пациентов составляла 1.200 мг/день. На этом фоне снижение концентрации гемоглобина ниже уровня 100 г/л было зарегистрировано у 6 пациентов. У 4 из этих 6 пациентов суточная доза рибавирина была модифицирована до 1.000 мг/день. 

После получения и анализа предварительных положительных результатов лечения «нестабильного» HCV-ассоциированного цирроза печени препаратом Викейра Пак в комбинации с рибавирином в группе из 11 пациентов в исследование были дополнительно включены еще 25 относительно тяжелых с клинической точки зрения пациентов с субкомпенсированным циррозом печени функционального класса Child-B, ассоциированным с 1a_Gt_HCV и 1b_Gt_HCV. В дальнейшем у 3 из этих 25 пациентов терапия была преждевременно прекращена из-за развития тяжелых нежелательных явлений – у 2 пациентов отмечалось появление и быстрое прогрессирование гипербилирубинемии (соответственно с 8-го и 13-го дней терапии Викейра Пак), у 1 пациента – явное ухудшение течения печеночной энцефалопатии, начиная с 30-го дня лечения. В то же время ни у одного из 25 пациентов не было зарегистрировано «вирусологической неудачи», в том числе и у тех, кто преждевременно прекратил терапию. 

Очень важно отметить, что у 6 пациентов на фоне проводимого лечения Викейра Пак, начиная с 5-6 недели лечения, постепенно развилась декомпенсация течения хронической печеночной недостаточности с неблагоприятным клиническим исходом в конечном итоге. Именно в этой связи комбинированный режим Викейра Пак (OBV/PTV/г + DSV) был официально запрещен к применению в США для лечения HCV-инфекции у пациентов с «нестабильным» / субкомпенсированным циррозом печени функционального класса Child-B. Таким образом, комбинированный противовирусный режим Викейра Пак (OBV/PTV/г + DSV) в сочетании с рибавирином на сегодняшний день остается утвержденным вариантом лечения только для пациентов со «стабильным» компенсированным циррозом печени функционального класса Child-A.


Что делать тем пациентам, которым нельзя назначить лечение Викейра Пак?

Одним из возможных вариантов решения данной клинической проблемы является назначение пациенту курса комбинированной противовирусной терапии альтернативными Викейра Пак препаратами прямого противовирусного действия в режиме софосбувир + даклатасвир + рибавирин на 12 недель или 24 недели в зависимости от генотипа HCV. Однако наиболее полный и точный ответ на сложный вопрос «Как можно лечить пациента с циррозом печени, если пациенту нельзя назначить курс лечения Викейра Пак»? можно получить на консультации у руководителя специализированного отделения инновационной гепатологии клиники ЭКСКЛЮЗИВ доктора медицинских наук профессора Дмитрия Леонидовича Сулимы. Стоимость первичной консультации профессора составляет 5.000 руб. Записаться на консультацию можно ежедневно с 09:00 до 21:00 по телефону (812) 570-80-80.   

Отзывы, комментарии, вопросы

Информация для Вас полезна? Расскажите о нас: возможно кто-то из Ваших друзей в социальных сетях ищет квалифицированную медицинскую помощь. Давайте им поможем! Нажмите на одну из кнопок соц. сетей ниже: