Дата публикации:
Обновлено:

Прекращение производства препарата Викейра Пак

Новость: Прекращение производства препарата Викейра Пак
Читать целиком

Уважаемые коллеги!

ООО «ЭбБи» выражает Вам свое почтение и настоящим письмом информирует о том, что с декабря 2023 года будут завершены поставки лекарственного препарата Викиера Пак (МНН: дасабувир, омбитасвир + партепревир + ритоновавир), регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015…

В 2018 году в России был зарегистрирован новый пангенотипный режим терапии, который эффективно работает на 99% имитирует первичный пациент с гепатитом C генотипа 1 до 6 – препарат Мавирет (МНН: глекапревир + пибрентасвир). При том же подходе к пациентам > 90% пациентов выздоравливают.

Викейра Пак – эффективное лекарство для лечения гепатита С

Купить Викейра Пак – значит победить гепатит С. Хронический гепатит С – это очень коварное и опасное заболевание человека, которое в течение длительного времени протекает практически при полном отсутствии симптомов. Пациенты с хроническим гепатитом С в течение многих лет и даже десятилетий совершенно не подозревают о своей болезни и являются источником опасной инфекции HCV для своих родных и близких.

Факты о Гепатите С

После окончания острой фазы болезни, которая длится 6 месяцев, гепатит протекает скрытно и практически всегда становится хроническим.

У пациентов с HCV-циррозом патологический процесс в печени прогрессирует еще быстрее. В стадии цирроза полностью вылечить заболевание становится очень сложно.

Для активного хронического гепатита С и цирроза печени характерны следующие клинические признаки:

  • слабость и тяжесть в области печени;
  • зуд кожи и плохой аппетит;
  • желтушность кожи и потемнение мочи;
  • отёки ног и асцит;
  • сосудистые звездочки на коже.

Больные с хроническим гепатитом С и HCV-циррозом печени нуждаются в противовирусном лечении. Без лечения неизбежны тяжелые последствия, включая летальный исход.

Как можно навсегда вылечить хронический гепатит С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV?

На сегодняшний день самым эффективным методом лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV является полностью пероральный безинтерфероновый режим противовирусной терапии в первую очередь Викейра Пак.

Принципиальной отличительной особенностью полностью перорального безинтерферонового режима является то, что пациенту совершенно не требуется самому себе подкожно или внутримышечно вводить стандартный или пегилированный интерферон, достаточно в течение всего лишь 12 недель ежедневно и регулярно принимать внутрь во время приема пищи специальные таблетки двух видов.

Викейра Пак

Что за препарат Викейра Пак?

В состав комплекса Викейра Пак входят 3 современных эффективных противовирусных препарата прямого противовирусного действия – Омбитасвир (ингибитор NS5A-репликазы вируса HCV), Паритапревир (ингибитор сериновой протеазы NS3/4A вируса HCV) и Дасабувир (ненуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса HCV), а также фармакокинетический усилитель Ритонавир (ингибитор CYP3A).

Итак, полностью пероральный безинтерфероновый метод лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b генотипов HCV – это комбинированный противовирусный комплекс Викейра Пак / viekira pak. Производитель: ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия); разработчик, упаковщик и контроль качества: AbbVie Inc. (США).

Викейра

Викейра Пак – инновационный лекарственный комплекс, который отлично зарекомендовал себя в ходе многочисленных доклинических исследований, клинических испытаний и активного применения в гепатологической практике.

19 декабря 2014 года лекарственный препарат комплекс Викейра Пак получил необходимую регистрацию в США, а затем и в Европе и уже начал успешно применяться для лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV. В России противовирусный комплекс Викейра Пак официально зарегистрирован 21 апреля 2015 года (регистрационное удостоверение ЛП-002965 от 21.04.2015 г.).

Викейра Пак

Видео о лечении Гепатита С в клинике ЭКСКЛЮЗИВ

Современная многопрофильная медицинская клиника ЭКСКЛЮЗИВ – это первая негосударственная медицинская клиника в Санкт-Петербурге и Северо-Западном Федеральном округе России, в которой пациенты первого в России специализированного отделения инновационной гепатологии получают лечение Викейра Пак.

Внимание! Теперь гепатит С можно вылечить всего за 8 недель!

В РФ официально разрешен к применению короткий 8-ми недельный курс лечения Викейра Пак

На все вопросы по телефону Горячей линии +7 (905) 252-55-77 ответит профессор Сулима Дмитрий Леонидович

Лечение Викейра Пак в клинике ЭКСКЛЮЗИВ – впервые в Санкт-Петербурге

Для полного избавления от вируса гепатита С необходим 12-ти недельный курс терапии Викейра Пак. Побочные эффекты лечения развиваются очень редко.

Стоимость первичной консультации руководителя специализированного отделения инновационной гепатологии профессора Д.Л. Сулимы составляет 5.250 руб. После углубленного обследования печени пациенту с 1a или 1b генотипом HCV будет назначена одна из четырех возможных безинтерфероновых схем лечения Викейра Пак и согласованы консультации во время курса лечения.

Препарат viekira pak можно свободно купить в Санкт-Петербурге и других городах России. Цена препарата на полный 12-ти недельный курс терапии в аптеках значительно варьирует и может составлять от 415.000 (четырехсот пятнадцати) тыс. рублей до 465.000 (четырехсот шестидесяти пяти) тыс. руб.

Цена, конечно, очень высокая, но курс лечения Викейра Пак на сегодняшний день – это один из числа наиболее эффективных путей навсегда избавиться от коварного гепатита С и вернуть полноценное здоровье. Обратите внимание, что цена Викейра Пак в России, включая Санкт-Петербург, значительно ниже, чем в США, где стоимость Викейра Пак на сегодняшний день составляет примерно 85.000 USD.

Великолепные результаты лечения могут быть достигнуты у пациентов, которые ранее никогда и ничем не лечились и у тех, кто имеет неудачный опыт лечения интерфероном и рибавирином. Даже пациенты с компенсированным циррозом печени достигают впечатляющих результатов лечения Викейра Пак.

Викейра Пак

Не нужно лечить гепатит С самостоятельно!

Так как заразиться вирусом гепатита С может любой человек и при этом, к сожалению, ни ведение здорового образа жизни, ни пуританское половое поведение не являются 100%-ной гарантией защиты от инфекции, всегда следует помнить о необходимости своевременного обращения к врачу гепатологу даже при случайном выявлении у пациента антител к вирусу гепатита С – иными словами, если обнаружены anti-HCV Ab (+).

И ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и назначать самому себе широко рекламируемые в СМИ и в сети Интернет лекарственные препараты с сомнительной репутацией, которые в лучшем случае просто не помогут, а в худшем – могут нанести непоправимый вред здоровью. Да и время, бесполезно потраченное на прием таких препаратов, будет безвозвратно потеряно.

Зарубежная статистика убедительно показывает, что те пациенты, кто лечился препаратом Викейра Пак, достигают поразительных успехов в лечении. Результаты многочисленных зарубежных клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV, в том числе пациенты с компенсированным циррозом печени функционального класса Child-A (5-6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени) и пациенты после пересадки (трансплантации) печени, показали полное выздоровление в 96-100% случаев! К настоящему времени уже получены первые обнадеживающие результаты лечения «нестабильного» цирроза печени препаратом Викейра Пак.

Первые в России результаты лечения препаратом Викейра Пак

Клиника ЭКСКЛЮЗИВ располагает результатами обследования пациентки пятидесяти двух лет, страдающей хроническим гепатитом С 1b субтипа HCV (медицинская карта амбулаторного пациента №001_2015_ВП_1000). По результатам непрямой эластометрии (ФиброСкан) у пациентки диагностирована F_3 стадия фиброзных изменений в печени по шкале METAVIR перед началом 12-недельного курса лечения в безинтерфероновом режиме Викейра Пак.

Низкая вирусная нагрузка 122.000 МЕ/мл. Гиперферментемия АлАТ и АсАТ, соответственно 102 Ед/л и 91 Ед/л, свидетельствует об активно текущем воспалительном процессе в печени и повышенной проницаемости клеточных мембран основных клеток печени гепатоцитов. В клиническом анализе крови обращают на себя внимание незначительные тромбоцитопения и лейкопения.

Результаты комплексного лабораторного исследования ФиброМакс свидетельствуют о наличии у пациентки «продвинутой» 3-ей стадии фиброза (F_3; 0,67 усл. ед.) и выраженного воспалительного процесса в печени (A_3; 0,79 усл. ед.).

Начало терапии 25.09.2015 

03.10.2015 – результаты после 1-ой недели лечения

Согласно результатам лабораторного обследования пациентки после 1-ой недели лечения имеет место ранний биохимический ответ – произошло быстрое снижение до нормальных значений уровней активности ферментов АлАТ (102 Ед/л → 24 Ед/л) и АсАТ (91 Ед/л ? 21 Ед/л) в сыворотке крови. Это свидетельствует о стабилизации клеточных мембран гепатоцитов вследствие регресса воспалительного процесса в печени. В клиническом анализе крови обращает на себя внимание появившаяся незначительная относительная нейтропения (нейтрофилы, общее число, 42%), относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 41%) и эозинофилия (эозинофилы, 7%) при нормальном значении общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 4,63 тыс./мкл).

09.10.2015 – результаты после 2-ой недели лечения

Согласно результатам лабораторного обследования после 2-ой недели лечения у пациентки сохраняются нормальные значения уровней активности ферментов АлАТ (13 Ед/л) и АсАТ (20 Ед/л), что свидетельствует об устойчивом биохимическом ответе на проводимую терапию и отсутствии лабораторных признаков воспалительного процесса в печени. В том числе с учетом нормальных значений уровней активности ферментов ЩФ и ГГТП, соответственно 49 Ед/л и 24 Ед/л. РНК вируса HCV после 2 недель еще продолжает определяться в сыворотке крови, что по информации от фирмы-производителя Викейра Пак является довольно характерным для пациентов с «продвинутыми» F_3 и F_4 стадиями фиброзных изменений в печени. Сохраняются нормальные уровни общего, прямого и непрямого билирубина, соответственно 11,5 мкмоль/л, 4,9 мкмоль/л и 6,6 икиоль/л. Обращает на себя внимание факт того, что в клиническом анализе крови у пациентки сохраняется относительная нейтропения (нейтрофилы, общее чмсло, 38%), относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 41%) и эозинофилия (эозинофилы, 11%) сохраняющимся нормальном значении общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 5,08 тыс./мкл).

16.10.2015 – результаты  после 3-ей недели лечения – вирус гепатита С (РНК HCV) в крови не обнаружен

Обращает на себя внимание важный факт того, что после трех недель лечения препаратом Викейра Пак в режиме монотерапии (без дополнительного приема рибавирина) РНК вируса гепатита С в сыворотке крови уже не определяется.
 

23.10.2015 – результаты после 4-ой недели лечения

Важно отметить тот факт, что после четырех недель противовирусной терапии в безинтерфероновом режиме Викейра Пак РНК вируса гепатита С в сыворотке крови у пациентки не определяется. Каких-либо значимых изменений в формуле крови по сравнению с показателями гемограммы перед началом терапии также не появилось. Сохраняется только труднообъяснимая эозинофилия (увеличение числа эозинофилов). Таким образом можно с уверенностью говорить об отсутствии у пациентки нежелательных гематологических изменений (лейкопении, тромбоцитопении и анемии), которые являются весьма характерными для пациентов, получающих комбинированную терапию в режиме пегилированный интерферон-альфа и рибавирин.

06.11.2015 – результаты после 6-ой недели лечения

Обращает на себя внимание важный факт сохраняющегося с третьей недели вирусологического ответа – после 6-ой недели лечения Викейра Пак вновь получены отрицательные результаты тестирования сыворотки крови пациентки на наличие РНК HCV (качественный анализ с аналитической чувствительностью тест-системы от 47 МЕ/мл). Кроме того, нельзя не отметить еще один положительный момент – факт сохраняющейся с 1-ой недели терапии стойкой нормоферментемии – уровни активности ферментов АЛТ и АСТ остаются нормальными и составляют соответственно 16 Ед/л и 13 Ед/л. Таким образом можно предположить, что буквально с самого начала терапии Викейра Пак регрессирует воспалительный процесс в паренхиме печени и происходит стабилизация клеточных мембран гепатоцитов.

20.11.2015  результаты после 8-ой недели лечения 

После полноценных восьми недель полностью безинтерфероновой терапии комплексом Викейра Пак у пациентки сохраняются отрицательные результаты тестирования сыворотки крови на наличие РНК ВГС (ПЦР, качественный анализ), также нормальные значения показателей уровней активности «печеночных» и «протоковых» ферментов АлАТ, АсАТ, ЩФ и ГГТП, соответственно 12 Ед/л, 19 Ед/л, 58 Ед/л и 21 Ед/л. Уровни общего билирубина, прямого (конъюгированного, связанного) билирубина и непрямого (неконъюгированного, несвязанного) билирубина, а также уровень активности фермента альфа-амилаза также находятся в пределах нормальных значений, соответственно 16,9 мкмоль/л, 6,6 мкмоль/л, 10,3 мкмоль/л и 77 Ед/л. В клиническом анализе крови обращает на себя внимание сохраняющаяся относительная нейтропения (нейтрофилы, общее число 32%), относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 42%) и выраженная эозинофилия (эозинофилы, 18%) при нормальном значении общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 5,6 тыс./мкл).

05.12.2015 – результаты после 10-ой недели лечения 

Результаты лабораторного обследования пациентки по окончании десяти недель терапии свидетельствуют о устойчивом отсутствии вирусемии – РНК HCV в сыворотке крови не определятся (ПЦР, качественный анализ). Результаты биохимических исследований позволяют обоснованно говорить об отсутствии у пациентки лабораторных признаков воспалительного процесса в печени. Так, уровни активности печеночно-клеточных и «протоковых» ферментов АлАТ, АсАТ, ЩФ и ГГТП составили, соответственно, 11 Ед/л, 19 Ед/л, 55 Ед/л и 20 Ед/л. Уровни общего билирубина, прямого (связанного) билирубина и непрямого (несвязанного) билирубина, а также уровень активности фермента поджелудочной железы альфа-амилаза сохраняются в пределах нормальных значений. Соответственно – 10,3 мкмоль/л, 3,1 мкмоль/л, 7,2 мкмоль/л и 94 Ед/л. В гемограмме (клинический анализ крови) зарегистрирована положительная тенденция – регрессирует относительная нейтропения (нейтрофилы, общее число 41%), полностью регрессировал относительный лимфоцитоз (лимфоциты, 36%), наметилась тенденция к регрессу относительной эозинофилии (эозинофилы, 13%). Сохраняются нормальные значения общего числа лейкоцитов (лейкоциты, 5,62 тыс./мкл).

12-недельный курс терапии закончен 18.12.2015 

19.12.2015 – результаты после 12-ой недели лечения

В соответствии с результатами обследования после окончания 12-недельного курса лечения Викейра Пак можно с уверенностью говорить о том, что у пациентки сохраняется стойкий биохимический ответ – уровни активности печеночно-клеточных ферментов АлАТ и АсАТ остаются в пределах нормальных значений, соответственно 12 Ед/л и 20 Ед/л, так же как и уровни «протоковых» ферментов ГГТП и ЩФ, соответственно 19 Ед/л и 61 Ед/л. Таким образом у пациентки отсутствуют лабораторные признаки текущего воспалительного процесса в печени (гепатита). То есть явлений как такового гепатита после окончания 12-недельного курса лечения у пациентки нет.

Непосредственно после окончания терапии у пациентки сохраняются нормальные значения уровней общего билирубина, прямого (конъюгированного) и непрямого (неконъюгированного) билирубина, соответственно 12,1 мкмоль/л, 4,5 мкмоль/л и 7,6 мкмоль/л, а также нормальные значения уровня активности альфа-амилазы (75 Ед/л) и глюкозы (4,8 ммоль/л) в сыворотке крови. Результаты контрольного вирусологического обследования свидетельствуют об отсутствии вирусемии – РНК HCV в сыворотке крови не определяется (ПЦР, качественный анализ). Результаты обследования пациентки на момент окончания полного 12-недельного курса лечения позволяют говорить о достижении промежуточного вирусологического ответа и полном купировании проявлений гепатита.

С другими не менее показательными клиническими примерами лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1a и 1b субтипов 1-го генотипа HCV и различными стадиями фиброзных изменений в печени от F_1 до F_4 по шкале METAVIR в безинтерфероновом режиме «Викейра Пак» или в режиме «Викейра Пак + Рибавирин» вы можете ознакомиться самостоятельно.

Аналитика по препарату Викейра Пак

Викейра Пак – информация и инструкция для пациентов в картинках

Стоит особо отметить, что прием препарата Викейра Пак хотя и очень редко, но все-таки может сопровождаться появлением незначительных побочных эффектов или так называемых нежелательных явлений, в числе которых усталость, тошнота, иногда нарушение сна (см. выше информацию в картинках).

Согласитесь, это несоизмеримо мало по сравнению с почти 100%-ной гарантией полного выздоровления от хронического гепатита С. Нежелательные явления регистрируют не более чем у 5% пациентов, принимающих препарат Викейра Пак. Появление нежелательных явлений не требует отмены приема препарата или снижения дозы лекарства. Это очень важно.

Бесплатная консультация по телефону

Горячая линия
«Гепатит C и не только ...»

Профессор Дмитрий Леонидович Сулима
с 09:00 до 21:00 по МСК

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Запись на прием

    Отправляя заявку, я соглашаюсь с политикой конфиденциальности

    Администратор свяжется с вами в ближайшее время для уточнения данных.