Комбинация лекарственных препаратов Даклинза, 60 мг/сутки, и Сунвепра, 200 мг/суки, без дополнительного назначения каких-либо других противовирусных лекарств показана для лечения хронического гепатита С 1b генотипа HCV у пациентов с компенсированным хроническим диффузным заболеванием печени, включая цирроз печени функционального класса Child-A (компенсированный цирроз) не более 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени.
Единственным непременным условием и основанием для назначения такого режима терапии является факт наличия в организме пациента репликации HCV (то есть воспроизведения копий вируса), что подтверждается положительными результатами тестирования сыворотки крови на наличие РНК вируса гепатита С.
На сегодняшний день комбинированная терапия даклинза и сунвепра является очень востребованной, учитывая тот факт, что пациенты с 1b генотипом HCV составляют в России на современном этапе почти 53% от общего числа всех пациентов с хроническим гепатитом С.
В некоторых непростых клинических случаях комбинацию лекарственных препаратов даклатасвир и асунапревир назначают в обязательном порядке только в сочетании с давно и хорошо всем известными противовирусными препаратами – пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином для лечения хронического гепатита C 1-го (неуточненного) или 1а генотипов HCV у пациентов с компенсированным хроническим диффузным заболеванием печени, включая цирроз печени функционального класса Child-A (компенсированный цирроз печени не более 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени).
Даклатасвир, представляя собой ингибитор неструктурного белка NS5A, подавляет два этапа жизненного цикла вируса – репликацию вирусной РНК и сборку непосредственно самих вирионов. Даклатасвир (Даклинза) усиливает противовирусное действие при совместном применении с ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными и нуклеозидными ингибиторами NS5B.
Рис. 1. Даклатасвир / Даклинза (ингибитор комплекса репликации NS5A) – препарат зарегистрирован в России
Асунапревир, являясь ингибитором сериновой протеазы NS3/4A вируса гепатита С второго поколения, блокирует расщепление неструктурного полипротеина и препятствует формированию зрелых вирусных белков, необходимых для репликации вируса. Асунапревир (Сунвепра) усиливает противовирусное действие при совместном применении с даклатасвиром, ненуклеозидными и нуклеозидными ингибиторами NS5B.
Рис. 2. Асунапревир / Сунвепра (ингибитор сериновой протеазы NS3/4А) – препарат зарегистрирован в России
Уточняем – лекарственный препарат даклатасвир (DCV, торговое название Даклинза) выпускают в таблетках зеленоватого цвета, покрытых растворимой пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 60 мг активного действующего вещества. В свою очередь лекарственный препарат асунапревир (ASV, торговое название Сунвепра) выпускают в мягких капсулах. Каждая капсула содержит 100 мг активного действующего вещества.
Сколько упаковок Даклинзы и Сунвепры надо на полный курс лечения хронического гепатита С 1b генотипа HCV?
Для проведения полного курса лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом HCV 1b генотипа, пациенту потребуются в общей сложности 6 упаковок лекарственного препарата Даклинза (см. рис. 3), по 28 таблеток в каждой, одна таблетка содержит 60 мг препарата даклатасвир и 6 упаковок лекарственного препарата Сунвепра (см. рис. 4), по 56 капсул в каждой, одна капсула содержит 100 мг препарата асунапревир. Длительность курса лечения даклинза + сунвепра составляет 24 недели.
Рис. 3. Даклинза / даклатасвир – одна оригинальная упаковка препарата на русском языке на 4 недели лечения (содержит 28 таблеток по 60 мг действующего вещества в каждой)
Рис. 4. Сунвепра / асунапревир – одна оригинальная упаковка препарата на русском языке на 4 недели лечения (содержит 56 капсул по 100 мг действующего вещества в каждой)
Видео про гепатит С и комплекс препаратов Даклинза + Сунвепра
Даклинза плюс Сунвепра – клинические преимущества
Комбинация современных противовирусных лекарственных препаратов даклатасвир, 60 мг в сутки, плюс асунапревир, 200 мг в сутки, показала довольно высокую клиническую эффективность основного 24-недельного курса лечения в части достижения устойчивого вирусологического ответа у пациентов с хроническим гепатитом С 1b генотипа HCV в трех основных когортах больных, которые изучались в соответствующих исследованиях:
- в 91% случаев устойчивый вирусологический ответ по истечении 12 недель после завершения основного 24-недельного курса лечения был получен у так называемых наивных больных хроническим гепатитом С, которые ранее вообще никогда в своей жизни не получали никакой противовирусной терапии по поводу хронического гепатита С;
- в 82% случаев устойчивый вирусологический ответ по истечении 12 недель после завершения основного 24-недельного курса лечения был достигнут у «трудных» больных («неответчиков»), у которых в прошлом не удавалось достичь устойчивого вирусологического ответа на лечение традиционными противовирусными препаратами PegIFN и RBV (пегилированным интерфероном-альфа в сочетании с рибавирином) – эту когорту составили пациенты с так называемым нулевым или частичным вирусологическим ответом, когда количество вирусных частиц в единице объема крови на фоне проводимого лечения или практически совсем не изменялось, или уменьшалось, но недостаточно и незначительно;
- в 83% случаевустойчивый вирусологический ответ по истечении 12 недель после завершения основного 24-недельного курса лечения был получен у больных с индивидуальной непереносимостью препаратов интерферона-альфа или рибавирина или имевших противопоказания к проведению терапии традиционными препаратами PegIFN в сочетании с RBV.
Результатами других международных многоцентровых исследований была убедительно показана высокая эффективность комбинации даклатасвир и асунапревир у пациентов с хроническим гепатитом С 1b генотипа HCV в различных клинико-эпидемиологических подгруппах, например:
- в 91% случаев устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после завершения основного 24-недельного курса терапии сохранялся у так называемых наивных пациентов с хроническим гепатитом С, которые ранее вообще никогда в своей жизни не получали никакой противовирусной терапии – вне зависимости от наличия или отсутствия у этих пациентов цирроза печени;
- в 87% случаев устойчивый вирусологический ответ по истечении 12 недель после завершения основного 24-недельного курса лечения сохранялся у пациентов с циррозом печени функционального класса Child-A (компенсированный цирроз до 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени), у которых ранее не удавалось добиться вирусологической эффективности при комбинированном лечении препаратами PegIFN-альфа и RBV;
- в 92% случаев устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после завершения основного 24-недельного курса лечения сохранялся у так называемых наивных пациентов с анемией, нейтропенией и циррозом (подгруппа пациентов с непереносимостью или имеющих противопоказания к комбинированной терапии препаратами PegIFN-альфа и RBV);
- в 100% случаев устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после завершения основного 24-недельного курса терапии сохранялся у так называемых наивных пациентов в возрасте старше 65 лет, которые ранее никогда в своей жизни не получали никакой противовирусной терапии;
- в 90% случаев устойчивый вирусологический ответ по истечении 12 недель после завершения основного 24-недельного курса лечения у пациентов в возрасте старше 65 лет, с индивидуальной непереносимостью или имеющих противопоказания к комбинированной терапии препаратами PegIFN-альфа и RBV.
Важно отметить тот факт, что наличие у пациента, которому назначен 24-недельный курс лечения даклинза и сунвепра, компенсированного цирроза печени не оказывает никакого влияния на высокую вероятность достижения устойчивого вирусологического ответа – обратите внимание, что частота УВО одинакова в группах пациентов с компенсированным циррозом печени и без цирроза печени. Эффективность режима даклинза и сунвепра совершенно не зависит от генотипа IL28B, возраста, пола и расы пациента.
При лечении препаратами даклатасвир и асунапревир отсутствует необходимость дополнительного назначения рибавирина у всех категорий пациентов. Также отсутствует необходимость коррекции дозы названных препаратов при почечной недостаточности – даклатасвир и асунапревир можно применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе. Профиль безопасности и переносимости препаратов в соответствии с результатами исследований был полностью сопоставим с плацебо.
Нельзя не отметить удобство для пациента приема препаратов – всего одну таблетку препарата даклатасвир надо принимать утром и всего по одной капсуле препарата асунапревир надо принимать утром и вечером вне зависимости от приема пищи. Это выгодно отличает безинтерфероновую схему лечения «Даклинза + Сунвепра/24» от схемы лечения «Викейра Пак».
Экономические преимущества
Курсовая стоимость безинтерферонового режима даклатасвир и асунапревир для лечения пациентов с хроническим гепатитом С 1b генотипа HCV значимо ниже, чем курсовая стоимость какого-либо другого из числа зарегистрированных в Российской Федерации режимов безинтерфероновой терапии ХГС.
Кому в первую очередь показан данный режим терапии и где можно пройти курс лечения в Санкт-Петербурге?
- Современный и эффективный полностью безинтерфероновый режим «даклинза и сунвепра» в суточных дозах, соответственно, 60 мг и 200 мг, целесообразно назначать в первую очередь пациентам с хроническим гепатитом С, стадия заболевания у которых достигла стадии компенсированного цирроза печени функционального класса Child-A (не более 6 баллов по шкале балльной оценки тяжести цирроза печени) и которые ранее никогда в своей жизни не получали вообще никакой противовирусной терапии.
- Полностью безинтерфероновый режим «даклатасвир 60 мг и асунапревир 200 мг» показан также тем больным хроническим гепатитом С, которые в прошлом уже получали противовирусное лечение, но у которых, к сожалению, не удалось добиться никакого вирусологического ответа на комбинированную терапию, включавшую традиционный пегилированный интерферон-альфа и рибавирин в соответствующих дозировках.
- Третью группу пациентов, имеющих показания к назначению терапии даклинза и сунвепра, составляют пациенты с индивидуальной непереносимостью интерферона-альфа и/или имеющие противопоказания к назначению терапии PegIFN и RBV – к этой подгруппе относят пациентов с различными депрессивными состояниями, анемией, нейтропенией, или тромбоцитопенией, связанной с гиперспленизмом на фоне портальной гипертензии при уже тяжелом, но еще компенсированном фиброзе (F_III стадия фиброза по шкале METAVIR), или циррозе (F_IV стадия фиброза по шкале METAVIR).
- И последняя, четвертая группа пациентов, кому рекомендуют в качестве лечения полностью безинтерфероновый режим «даклинза плюс сунвепра» – это группа пациентов в возрасте старше 65 лет.
Получить всю интересующую информацию и ответы на все вопросы, а также приобрести препараты даклатасвир и асунапревир можно после консультации врача гепатолога по рецептам клиники ЭКСКЛЮЗИВ непосредственно у нашего официального аптечного представителя.
Бесплатная консультация по телефону
Горячая линия
«Гепатит C и не только ...»
с 09:00 до 21:00 по МСК
